Randomized Clinical Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Occlusion of the M2 Segment of Middle Cerebral Artery
A legfontosabb adatok
- Hol
- Khlong Luang (Thaiföld)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-84 éves felnőtteket keres, akiknek akut agyi infarktusuk van az agyi középső verőér (arteria cerebri media) M2 szakaszának elzáródása miatt. Azt vizsgálja, hogy az ereken keresztül végzett vérrögeltávolítás segít-e.
- Életkor
- 18-84 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut agyi infarktus, az angiográfián látható, az agyi középső verőér M2 szakaszát érintő elzáródással. Az NIHSS pontszám felvételkor legalább 8. Az ASPECTS legalább 8. A randomizálás az utolsó ismert egészséges időponttól számított 24 órán belül megtörténhet.
- Korábbi kezelés
- A stroke előtt a beteg minden szokásos tevékenységét el tudta végezni (mRS 0-1). A beteg vagy nem kaphat intravénás tPA-t, vagy a tPA beadása után 30 percen belül nem nyílt meg az ér.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés látható CT-n vagy MRI-n
- Elzáródott elülső halántéki artéria, kettős M1 vagy járulékos M1, vagy több nagy koponyaűri verőér elzáródása
- Terhes vagy valószínűleg terhes
- Magas vérzési kockázat (vérlemezkeszám 40 000/ul alatt, APTT 50 mp felett vagy PT-INR 3.0 felett)
- Ismert kontrasztanyag-allergia, amely a bőrkiütésnél súlyosabb
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 84 év között vagy?
Forrás: NCT07347665: ki vehet részt
Helyszínek itt: Thaiföld
- Thammasat University HospitalKhlong Luang, ThaiföldRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hyogo Medical University
- Azonosító
- NCT07347665
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
- Eredeti leírás
RESCUE-M2O trial is a prospective, open label, blinded endpoint (PROBE), two-arm, randomized, controlled, post-market study to assess the efficacy and safety of endovascular therapy for acute ischemic stroke with occlusion of the M2 segment of the middle cerebral artery.A teljes eredeti leírásKevesebb
Randomized Clinical Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Occlusion of the M2 Segment of Middle Cerebral Artery (the Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism-M2 Occlusion Trial: RESCUE-M2O Trial)
RESCUE-M2O trial is a prospective, open label, blinded endpoint (PROBE), two-arm, randomized, controlled, post-market study to assess the efficacy and safety of endovascular therapy for acute ischemic stroke with occlusion of the M2 segment of the middle cerebral artery.
Bevonási feltételek: Acute cerebral infarction; Aged 18-84 years; NIHSS score at admission ≥ 8; Prestroke mRS scores of 0-1 (able to carry out all usual activities); Occlusion of the M2 segment of MCA on digital subtraction angiography; ASPECTS ≥ 8 or DWI-ASPECTS ≥ 8; Ineligible or failed intravenous tPA (no recanalization within 30 min after injection); Randomization can be completed within 24 h from the last known well time; EVT can be initiated within 30 min from randomization; The patient or their legally authorized representative has signed the informed consent form.
Kizáró feltételek: Known allergy (more severe than skin rash) to contrast agents; Evidence of acute intracranial hemorrhage on CT (or MRI); High risk of hemorrhage (platelet < 40,000/ul, APTT > 50 sec or PT-INR > 3.0); Occlusion of the anterior temporal artery, duplicate M1, or accessory M1; Occlusion of multiple major intracranial arteries; Difficulty in endovascular access due to tortuous vascular anatomy; Significant mass effect with midline shift on CT (or MRI); Pregnant or potentially pregnant; Clinical evidence of chronic occlusion; Participating in any other therapeutic investigational trial; Judgment of the investigator to be non-compliant or uncooperative during the study.