Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

AI-Based Prediction of Atrial Fibrillation in ESUS Patients With ICM

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Inha University Hospital
Hol
Ansan, Incheon, Jeju City, Seoul és Suwon (Dél-Korea)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
92 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 19.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. január 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ismeretlen eredetű agyi érkatasztrófájuk (ESUS) volt, és kaptak vagy kapni fognak egy kis, bőr alá ültetett szívmonitort.

Életkor
30 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Ismeretlen eredetű embóliás stroke (ESUS), a felvételkor az EKG-n normál szívritmussal (szinuszritmus).
Korábbi kezelés
Beültetett szívmonitor (ICM) van, vagy a beültetése be van tervezve.
Biomarker vagy leletérték
Legalább egy 12 elvezetéses EKG a monitor beültetése előtt vagy után legfeljebb 2 héten belül, amelyet a mesterséges intelligencia eszköz (SmartECG-AF) elemezni tud.

A részvétel fő kizáró okai

  • A felvétel előtt legalább egyszer pitvarfibrillációt diagnosztizáltak
  • A monitor akkumulátora elérte a cserére vonatkozó szintet (ERI), így nem tud rögzíteni
  • Az EKG-t a mesterséges intelligencia eszköz nem tudja elemezni erős zaj vagy műtermék miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 30 years or older
  • Patients diagnosed with Embolic Stroke of Undetermined Source (ESUS) who have undergone or are scheduled for Implantable Cardiac Monitor (ICM) implantation
  • Patients who have undergone at least one 12-lead ECG examination within 2 weeks before or after the date of ICM implantation
  • Patients maintaining Sinus Rhythm on ECG at the time of enrollment
  • Patients who have voluntarily signed the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Patients diagnosed with Atrial Fibrillation (AF) at least once prior to the date of enrollment
  • Patients whose ICM battery status is at Elective Replacement Interval (ERI), making recording impossible
  • Patients whose ECGs cannot be analyzed by the AI algorithm (SmartECG-AF) due to severe artifacts or noise, or are incompatible with digital analysis

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Korea University Ansan HospitalAnsan, Dél-KoreaContact: Sangmi OhRésztvevőt keres
  • Inha University HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: Hyerim ParkRésztvevőt keres
  • Jeju National University HospitalJeju City, Dél-KoreaContact: Jin-hee KimRésztvevőt keres
  • Korea University Guro HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Yoonhee ChoiRésztvevőt keres
  • Ajou University HospitalSuwon, Dél-KoreaContact: Jihee KangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study investigates patients with Embolic Stroke of Undetermined Source (ESUS) who have received an Implantable Cardiac Monitor (ICM). The main purpose is to evaluate the predictive value of an Artificial Intelligence ECG analysis tool, named SmartECG-AF.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be classified into two groups based on the AI analysis: a "High Risk" group and a "Low to Intermediate Risk" (control) group. The study aims to compare the incidence rate of atrial fibrillation (AF) events over time between these two groups. Additionally, the study will analyze the relationship between the AI-predicted risk levels and the occurrence of major cardiovascular events during the follow-up period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • High Risk Group

    Patients classified as having a high risk of atrial fibrillation by the SmartECG-AF AI algorithm.

  • Low to Intermediate Risk Group

    Patients classified as having a low to intermediate risk of atrial fibrillation by the SmartECG-AF AI algorithm.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Predicting Atrial Fibrillation in Patients With Post-implantable Cardiac Monitor Implementation : A Prospective, Long-term Follow-up Study Using Comprehensive AI ECG Analysis : Multicenter Prospective Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 16.