Preventive Effect of a Dietary Supplement With Two Probiotic Limosilactobacillus Reuteri Strains on Excessive Crying and Colic in Healthy Newborns.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Jette (Belgium)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat egészséges, legalább 37 hetesen született újszülötteket keres, hogy kiderítse, a probiotikum étrend-kiegészítő segít-e megelőzni a hasfájást és a túlzott sírást.
- Életkor
- 1–14 naposak a bevonáskor
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- Korábbi kezelés
- A szülőknek vállalniuk kell, hogy a vizsgálat alatt nem adnak a babának probiotikumot tartalmazó készítményt.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos születési rendellenesség (például végbélzáródás vagy 21-es triszómia) vagy feltételezett tartós betegség
- Gyenge immunrendszer, születéstől fogva vagy később szerzett
- Fertőzés a kezdeti vizsgálatkor vagy az azt megelőző 7 napban
- Születés után az újszülött intenzív osztályra került
- A szülők vagy gondviselők nem beszélnek egyetlen helyi nyelvet sem
Ez a vizsgálat csak egészséges résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Infant is healthy at the time of pre-examination.
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Belgium
- Universitair Ziekenhuis BrusselJette, BelgiumContact: Koen Huysentruyt, Pediatric GastroenterologistRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Azonosító
- NCT07347743
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 19.
- Eredeti leírás
This study aims to demonstrate that a dietary supplement, which contains two strains of the probiotic L. reuteri is safe, well tolerated and able to reduce the incidence of colic and excessive crying/fussiness in healthy infants. Additionally, the study aims to investigate if children with this probiotic supplement have better stool characteristics and a more beneficial composition of the fecal and skin flora than children given a placebo during the first 3 months of life.A teljes eredeti leírásKevesebb
Double-blind, Randomized Placebo-controlled Trial for the Preventive Effect of Limosilactobacillus Reuteri (L. Reuteri) on Excessive Crying and Colic in Healthy Infants.
This study aims to demonstrate that a dietary supplement, which contains two strains of the probiotic L. reuteri is safe, well tolerated and able to reduce the incidence of colic and excessive crying/fussiness in healthy infants. Additionally, the study aims to investigate if children with this probiotic supplement have better stool characteristics and a more beneficial composition of the fecal and skin flora than children given a placebo during the first 3 months of life.
Bevonási feltételek: Infant is born at the maternity ward of UZ Brussel with a gestational age of ≥37 weeks; Infant is healthy at the time of pre-examination; Infant is aged between 1 and 14 days old at the time of inclusion; Legal guardian(s) are able and willing to follow the study instructions; Infant is suitable for participation in the study according to the investigator/ study personnel; Legal guardian(s) willing to refrain products containing probiotics for their infant, from baseline (visit 1) throughout the study period (visit 3); Informed written consent given by parent / legal guardian.
Kizáró feltételek: Infant is suffering from an infection at the time of pre-examination or previous 7 days; Infant with a major congenital anomaly (i.e. anal atresia, trisomy 21) or suspicion of any chronic disorder or disease (i.e. Hirschsprung's disease, metabolic disorder); No legal guardian's command of any local language; Infant is suffering from congenital or acquired immunodeficiency; Infant is admitted post-partum to the neonatal intensive care unit; Infant is not suitable for participation in the study according to the study personnel´s opinion.