TRIOCOL - The Study of Continued Advanced Medical Therapy or Colectomy in Patients With Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Region Stockholm
- Hol
- Solna (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. okt. 22.
- Várható befejezés
- 2038. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív fekélyes vastagbélgyulladásuk van, és legalább két fejlett gyógyszeres kezelés nem vált be náluk. Dönthetnek a további gyógyszeres kezelés és a vastagbél eltávolítására irányuló műtét között.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Aktív fekélyes vastagbélgyulladás
- Korábbi kezelés
- Legalább két fejlett gyógyszeres kezelés, amely nem vált be
A részvétel fő kizáró okai
- Bizonytalan diagnózis
- Romlott gondolkodási vagy emlékezeti képesség (kognitív funkció)
- Nem a vizsgálat országában élők
- Aki nem beszél angolul
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with UC with active disease
- failed at least two lines of advanced medical therapies
- are eligible for both continued AMT and colectomy
Ki nem vehet részt
- diagnostic uncertainty
- diagnosis of impaired cognitive function
- non-domestic and non-English speaking
Helyszínek itt: Svédország
- Karolinska University HospitalSolna, SvédországContact: Carl Kördel, MD, PhD-studentRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Ulcerative colitis is an inflammatory disease affecting the rectum and colon, most commonly presenting in late adolescence or early adulthood. The primary treatment approach is pharmacological. Over the past two decades, there has been significant progress in the development of so-called advanced medical therapies, and new drugs in this category continue to emerge. These medications are highly effective for many patients, but not for all. If the first advanced therapy fails or is not tolerated, patients may switch to a second, third, or subsequent drugs. Unfortunately, the likelihood of success decreases with each additional line of therapy.
A teljes eredeti leírásKevesebb
An alternative is surgery, specifically colectomy, which is a potentially curative treatment but may have a major impact on the individual. The overall objective of the study is to evaluate quality of life, functional outcomes, and patient satisfaction among those who choose continued medical therapy, compared to those who undergo colectomy, after at least two failed advanced medical therapies. Before making their treatment decision and enrolling in the study, patients will receive standardized information about all treatment options from a gastroenterologist and a colorectal surgeon. The aim is that the results of this study will provide valuable insights to better guide future patients with ulcerative colitis in choosing between continued advanced medical therapy and surgery.
A vizsgálat 2 csoportja
- Contunued advanced medical therapy
If the patient chooses continued medical therapy, the gastroenterologist evaluates the patient for a new line of AMT in accordance with clinical practice. The study period starts on the date of initiation of the new drug.
- Colectomy
If the patient chooses colectomy the surgeon will inform the patient further, schedule the surgery, and if needed commence with preoperative optimization in accordance with standard clinical practice. The study period starts at the date of surgery.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 21.