Intensive Versus Conventional Blood Pressure Control Following Stroke Thrombectomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hao Yonggang
- Hol
- Suzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 910 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Intensive blood pressure management
- Conventional blood pressure management
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén hirtelen agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, sikeres vérrög-eltávolító beavatkozáson (trombektómia) estek át, és a vérnyomásuk utána is magas marad.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakult stroke az agy elülső részén egy elzáródott ér miatt. A vérrög-eltávolítás a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül kezdődik. Az elzáródott ér sikeresen megnyílt (mTICI 2b vagy jobb). NIHSS pontszám legfeljebb 30. ASPECTS pontszám legalább 6.
- Korábbi kezelés
- Sikeres, érrendszeren keresztüli vérrög-eltávolításon (endovaszkuláris trombektómia) kellett átesni. Az elmúlt 3 hónapban nem vehetett részt másik beavatkozásos vizsgálatban.
- Biomarker vagy leletérték
- Szisztolés vérnyomás legalább 140 mmHg, legalább két, egymástól több mint 10 percre végzett mérésben, az ér megnyílása utáni 3 órán belül.
A részvétel fő kizáró okai
- A stroke előtti fogyatékosság (mRS 2 felett)
- Agydaganat vagy érfejlődési rendellenesség
- Súlyos máj- vagy vesebetegség, vagy dialízis
- Súlyos betegség, 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal
- Szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- To receive endovascular thrombectomy <24 hours after the onset of symptoms
- Diagnosed with acute anterior circulation ischemic stroke
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤ 30
- Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 6
- Computed Tomography Angiography (CTA), Magnetic Resonance Angiography (MRA), or Digital Subtraction Angiography (DSA) confirming occlusion of the intracranial internal carotid artery or M1/M2 segment of the middle cerebral artery
- Successful recanalization of the occluded vessel without in-situ or proximal stenosis (modified Treatment in Cerebral Infarction, mTICI ≥ 2b)
- Sustained elevated systolic blood pressure (≥140 mmHg for at least two consecutive measurements, separated by >10 minutes) within 3 hours of reperfusion
- Written informed consent provided by the patient or their legal representative
Ki nem vehet részt
- Pre-existing stroke disability defined by a modified Rankin score (mRS) >2
- Unlikely to benefit from or tolerate endovascular thrombectomy, such as severe allergic reaction to contrast agents
- Failure to achieve mTICI ≥ 2b with endovascular intervention, or presence of in situ or proximal vascular stenosis
- Patients with contraindications for the use of antihypertensive medications, such as allergy to components
- Serious illness with life expectancy of <6 months
- Any other conditions that render patients unsuitable for participation in this study or unable to complete the study process, such as psychiatric disorders, cognitive or emotional impairments, or physical conditions that hinder compliance with study procedures and follow-up
- Patients with severe liver or renal dysfunction, or those receiving dialysis (severe liver dysfunction is defined as alanine aminotransferase [ALT] > 3 times the upper limit of normal or aspartate aminotransferase [AST] > 3 times the upper limit of normal; severe renal dysfunction is defined as serum creatinine > 3.0 mg/dL [265.2 μmol/L] or glomerular filtration rate [GFR] < 30 mL/min/1.73 m²)
- Intracranial space-occupying lesions, including brain tumors and vascular malformations
- Lactating women
- Participation in other interventional clinical trials within the past 3 months
Helyszínek itt: Kína
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Yonggang Hao, DoctorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical trial aims to investigate the safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful reperfusion with thrombectomy in patients with acute anterior circulation large artery occlusive stroke. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
What is the optimal blood pressure range after revascularization with thrombectomy in patients with cerebral embolism? Can intensive blood pressure lowering improve outcomes in cerebral embolism patients following thrombectomy?
Participants will be randomly assigned to either the intervention group, which receives stricter blood pressure control (systolic blood pressure target <120 mmHg), or the control group, which follows a conventional blood pressure management approach (systolic blood pressure target 140-180 mmHg). Outcomes will be assessed during a 3-month follow-up period.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intensive blood pressure target groupA vizsgált kezelés
Kezelés: Intensive blood pressure management
- Standard blood pressure target groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Conventional blood pressure management
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Intensive Blood Pressure Control After Endovascular Thrombectomy for Acute Embolic Stroke (INTENSE): a Multicentre, Open-label, Blinded-endpoint, Randomised Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 20.