Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Clinical Study to Evaluate the Effects of Enicepatide (RO7795068) in Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Blackfoot, Brownsville, Clearwater, Columbia, Columbus, Dallas, Decatur, Edinburg, Guntersville, Houston, Irvine, Kansas City, Lake Charles, Lake Forest, Long Beach, Manassas, Metairie, Montclair, Morehead City, New Orleans, Norco, Norman, North Charleston, Oklahoma City, Olive Branch, Pasadena, Pembroke Pines, Pittsburgh, Port Orange, Rancho Cucamonga, Redmond, San Antonio, Sioux Falls, Spring Valley, Springfield, St. Petersburg, Suffolk, Tomball, Tucson, Tulsa, Union City, Washington D.C. és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 45 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 188 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1600 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 23.
Várható befejezés
2028. aug. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • Enicepatide
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. A heti egyszer adott enicepatide nevű szert placebóval hasonlítja össze a testsúlykezelésben.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű, bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor 6,5% és 10% közötti HbA1c-értékkel, és legalább 27,0 kg/m² testtömegindex (BMI).
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabil szájon át szedett cukorbetegség-kezelés kell, vagy csak diéta és testmozgás. Legalább egyszer sikertelenül próbált már diétával vagy testmozgással fogyni. A véletlenszerű besorolás előtti 6 hónapban nem kaphatott GLP-1 receptor agonista alapú gyógyszert. DPP-4 gátló nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
A szűréskor laboratóriumi vizsgálattal mért HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) között.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy valaha volt ketoacidózis
  • Súlyos alacsony vércukor az elmúlt 6 hónapban, vagy az alacsony vércukor észlelésének hiánya
  • Több mint 5 kg (11 lb) testsúlyváltozás az elmúlt 3 hónapban
  • Más hormonbetegség vagy genetikai állapot okozta elhízás
  • Szívinfarktus, szélütés, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ability and willingness to self-administer the study drug (or receive an injection from a trained individual if visually impaired or with physical limitations)
  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM) according to WHO classification or other locally applicable standards with HbA1c ≥6.5% to ≤10% determined by laboratory test at screening, and on stable oral therapy for at least 3 months prior to screening (if applicable). T2DM may be treated with diet/exercise alone or any oral anti-hyperglycemic medication (as per local labeling) EXCEPT dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors or GLP-1 RA-based therapy
  • Body mass index (BMI) ≥27.0 kg/m\^2
  • History of ≥1 self-reported unsuccessful diet/exercise effort to lose body weight

Ki nem vehet részt

  • History of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any lifetime history of ketoacidosis or history of hyperosmolar state/coma within 12 months prior to screening
  • Have had 1 or more episodes of severe hypoglycemia and/or has hypoglycemia unawareness within the 6 months prior to screening
  • Self-reported change in body weight >5 kg within 3 months prior to screening
  • Prior or planned surgical treatment for obesity. Liposuction or abdominoplasty if performed more than 1 year prior to screening is allowed
  • Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening: Acute myocardial infarction; Cerebrovascular accident (stroke)/transient ischemic attack; Unstable angina; Hospitalization due to congestive heart failure
  • Treatment with any approved or investigational GLP-1-RA-based therapy (e.g., GLP-1 receptor mono agonist, GLP-1/GIP receptor dual agonist, GLP-1/GIP/Gluc receptor triple agonist) within 6 months prior to randomization
  • Obesity induced by other endocrinologic disorders (e.g., Cushing's syndrome) or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity (e.g., melanocortin 4 receptor deficiency or Prader-Willi syndrome)
  • Poorly controlled hypertension at screening
  • At least 2 confirmed fasting blood glucose values >270 mg/dL (15.0 mmol/L) (on 2 non-consecutive days) during screening
  • Known clinically significant gastric emptying abnormality (e.g., severe gastroparesis or gastric outlet obstruction)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 22 másik országban, 188 helyszínen

  • Elite Clinical TrialsBlackfoot, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Headlands Research - BrownsvilleBrownsville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Tampa Bay Medical Research, Inc.Clearwater, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Centennial Medical GroupColumbia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Centricity Research Columbus Georgia MultispecialtyColumbus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Remington Davis, Inc.Columbus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical ResearchDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Atlanta Veterans Affairs Medical CenterDecatur, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • South Texas Research Institute - EdinburgEdinburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Lakeview Clinical ResearchGuntersville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • HRI ? Medical Center, LLCHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Juno Research, LLCHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of California, IrvineIrvine, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Kansas City VA Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Elevate Clinical ResearchLake Charles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Orange County Research CenterLake Forest, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ark Clinical ResearchLong Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Manassas Clinical Research CenterManassas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Nola Care Clinical Research CenterMetairie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Catalina Research Institute, LLCMontclair, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Centricity Research Morehead City MultispecialityMorehead City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • DelRicht Clinical Research, LLCNew Orleans, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Infinity Clinical ResearchNorco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Lynn Institute of NormanNorman, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Coastal Carolina Research CenterNorth Charleston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Lynn Health Science InstituteOklahoma City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Olive Branch Family Medical CenterOlive Branch, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • HRI ? Pasadena, LLCPasadena, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism IncPembroke Pines, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • VA Pittsburgh Healthcare SystemPittsburgh, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Progressive Medical ResearchPort Orange, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Prospective Research Innovations IncRancho Cucamonga, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • ERA Health ResearchRedmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Pinnacle Clinical Research - San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Circle Clinical ResearchSioux Falls, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Encompass Clinical ResearchSpring Valley, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Central Illinois Diabetes and Clinical ResearchSpringfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Eirvera, LLCSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Centricity Research Suffolk Primary CareSuffolk, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • DM Clinical ResearchTomball, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Arizona Clinical TrialsTucson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Essential Medical ResearchTulsa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNGUnion City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Emerson Clinical Research InstituteWashington D.C., Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Wake Forest University Health SciencesWinston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of enicepatide, a dual glucagon-like peptide-1 (GLP-1)/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor agonist (RA), at multiple doses compared with placebo for weight management in participants with obesity or overweight and Type 2 diabetes mellitus (T2DM).

A vizsgálat 4 csoportja

  • Arm 1: PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

  • Arm 2: Enicepatide Dosing Regimen 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Enicepatide

  • Arm 3: Enicepatide Dosing Regimen 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Enicepatide

  • Arm 4: Enicepatide Dosing Regimen 3A vizsgált kezelés

    Kezelés: Enicepatide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly RO7795068 Administered to Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.