Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

A Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of JKN2403 in COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 6.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JKN2403 Tablets
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. január 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akik már stabil COPD fenntartó kezelést kapnak.

Életkor
40 és 80 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, igazolt diagnózissal és olyan előzménnyel, mint a dohányzás. A leírás a szűréskor előírt rosszabbodási előzményt, tünetterhet és tüdőfunkciót is kéri.
Korábbi kezelés
A randomizálás előtt stabil, irányelv szerinti COPD fenntartó kezelésen kell lenni. Akik korábban biológiai vagy célzott terápiát kaptak, nem csatlakozhatnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi asztma, vagy más jelentős tüdőbetegség
  • Immunrendszeri zavar vagy aktív autoimmun betegség, amely immunszuppresszív kezelést igényel
  • Aktív vagy közelmúltbeli, szisztémás kezelést igénylő fertőzés, vagy a COPD közelmúltbeli rosszabbodása
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli daganatos betegség, néhány alacsony kockázatú kivétellel
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent; able and willing to comply with study procedures
  • Adults with documented COPD diagnosis and medical history consistent with guideline criteria
  • Relevant exposure history consistent with COPD (e.g., smoking)
  • On stable, guideline-based maintenance COPD therapy prior to randomization, per investigator judgment
  • Protocol-defined exacerbation history, symptom burden, and lung function at screening

Ki nem vehet részt

  • Prohibited recent vaccines or therapies, prior relevant biologic/targeted therapy exposure, severe hypersensitivity to biologics/IMP, - pregnancy/breastfeeding, or inability to comply (including substance abuse), per investigator judgment
  • Current or past asthma, or other clinically significant respiratory disease that may confound assessment
  • Immunodeficiency/immune dysregulation, active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression, or significant opportunistic infection history
  • Active clinically significant infection or recent infection requiring systemic therapy; recent protocol-defined COPD exacerbation
  • Current/recent malignancy (except low-risk, adequately treated cancers per protocol) or clinically significant abnormal screening labs
  • Clinically significant uncontrolled comorbidities that increase risk or interfere with participation/outcomes

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Weijie Guan ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if drug JKN2403 works to treat moderate-to-severe COPD in adults. It will also learn about the safety and pharmacokinetic characteristics of drug JKN2403. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does drug JKN2403 reduce the incidence of AECOPD or improve the quality of life or alleviate symptoms related to COPD?

Researchers will compare drug JKN2403 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug JKN2403 works to treat moderate-to-severe COPD.

Participants will:

Take drug JKN2403 or a placebo every day for 24 weeks Visit the clinic once every four weeks for checkups and tests Keep a diary of their symptoms and the number of times they use a rescue inhaler

A vizsgálat 4 csoportja

  • dose1 of JKN2403 Tablets, once daily orallyA vizsgált kezelés

    dose1 of JKN2403 Tablets once daily orally, for 24 weeks

    Kezelés: JKN2403 Tablets

  • dose2 of JKN2403 Tablets once daily orallyA vizsgált kezelés

    dose2 of JKN2403 Tablets once daily orally, for 24 weeks

    Kezelés: JKN2403 Tablets

  • dose3 of JKN2403 Tablets once dailyA vizsgált kezelés

    dose3 of JKN2403 Tablets once daily orally, for 24 weeks

    Kezelés: JKN2403 Tablets

  • Placebo once dailyPlacebo, összehasonlításként

    Placebo once daily orally, for 24 weeks

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetic Characteristics of JKN2403 Tablets in Patients With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07351734: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 20.