Exploring the Efficacy and Safety of Ofatumumab in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) and Its Impact on Serum Neurofilament Light Chain (sNfL) Levels

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló sclerosis multiplexük van, rendszeresen járnak MRI-kontrollra, és hozzájárulnak a vérvételhez és a klinikai felmérésekhez.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Relapszáló sclerosis multiplex (RMS), amely megfelel a 2017-es módosított McDonald-kritériumoknak, 0 és 7 közötti EDSS-pontszámmal

A részvétel fő kizáró okai

• Terhesség
• Progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML)
• Allergiás reakció a vizsgált gyógyszerre
• Rosszindulatú daganat, májelégtelenség vagy súlyos idült fertőzés, például aktív hepatitis B vagy HIV
• Bármely olyan állapot, amely biztonsági kockázatot jelenthet a vizsgálatban való részvétel során

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple sclerosis (MS) is an immune-mediated disease characterized primarily by inflammatory demyelinating lesions in the central nervous system (CNS), with the white matter being predominantly affected. Its etiology remains unclear and may be associated with various factors such as genetics, environment, and viral infections . Pathologically, MS presents as multiple demyelinating lesions in the CNS, which may be accompanied by damage to nerve cells and their axons. Lesions on MRI show characteristic distributions, morphologies, and signal intensities . MS typically onset in young adults and is more common in women. Frequent symptoms include visual decline, diplopia, limb sensory disturbances, limb motor impairment, ataxia, and bladder or rectal dysfunction . As MS can lead to varying degrees of neurological deficits, and repeated relapses result in disability progression, it impacts patients' normal lives and work, posing a significant burden on individuals, families, and society. Considerable progress has been made in MS treatment in recent years, with agents such as teriflunomide, fingolimod, siponimod, and dimethyl fumarate having been approved for marketing in China.

A vizsgált kezelések

• Ofatumumab