Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

A Multicenter Randomized Clinical Trial Compared With Standard Clinical Practice to Evaluate the Efficacy of a Polyphenol-rich Salicornia Extract in the Progression of Cognitive Decline in a Cohort of Patients With Lacunar Infarcts (SALACUNAR)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Hol
Seville (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • B-salicornia
A regiszteradat frissítve
2026. január 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek az elmúlt évben lacunaris agyi infarktusuk (agyi érkatasztrófa) volt. Hat hónapig szarvasmeggy-kivonatot és B-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőt vizsgál a szokásos ellátással szemben.

Életkor
40–90 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Lacunaris iszkémiás stroke, amelyet a belépés előtti egy éven belüli koponya-MRI igazolt; az mRS értéke legfeljebb 3 (önálló, vagy csak járáshoz kér segítséget).
Korábbi kezelés
A belépés előtti 30 napban nem szedett vitamin- vagy polifenol-kiegészítőt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pajzsmirigy-túlműködés
  • mRS 3 felett, súlyos betegség, vagy várható élettartam 12 hónapnál kevesebb
  • Nyelési zavar, amely miatt nem tudja bevenni a vizsgálati kapszulákat
  • Halofitákra (sótűrő növényekre) való allergia vagy intolerancia
  • Terhesség vagy szoptatás, aktív daganatos betegség, vagy részvétel másik vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with lacunar ischemic stroke, confirmed by cranial magnetic resonance imaging performed within the year prior to inclusion, who have an mRS of 3 or less at the time of inclusion will be included (independent patients or those who require assistance with walking). The inclusion age will be between 40 and 90 years

Ki nem vehet részt

  • Consumption of vitamin supplements or polyphenol supplements within 30 days prior to inclusion
  • mRS >3, serious illness, or expected life expectancy <12 months
  • Allergies or intolerance to halophytes
  • Hyperthyroidism
  • Dysphagia preventing intake of the study capsules
  • Pregnant or breastfeeding
  • Active neoplasia
  • Participation in another study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario Virgen MacarenaSeville, SpanyolországContact: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN MACARENARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

SALACUNAR (LACI-2-polyphenols) is a multi-center randomized controlled trial (RCT) to evaluate the effect of a polyphenol-rich supplement on small vessel neurovascular disease. Specifically, the compound to be tested is a dietary supplement based on Salicornia extract and B vitamins (B-salicornia), which in previous studies has demonstrated a good safety profile and consistent effects in reducing homocysteine levels and improving cognitive outcomes (MOCA) in patients with lacunar infarcts. This has been used to calculate the sample size based on these endpoints. Considering an intragroup variability of the treatment groups (sigma) of 6.07, and accepting an alpha risk of 0.05, a sample of 150 patients per group would achieve a 1-beta statistical power greater than 0.8 in a two-tailed test for differences between means of at least two points on the MOCA scale.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Three hundred patients with lacunar infarcts diagnosed within the last year and confirmed by MRI performed as part of routine clinical practice will be included.

We will administer 500 mg/24 h of the dietary supplement B-Salicornia for six months (or the control group will be managed according to routine clinical practice) following a PROBE design.

Routine blood tests will be performed pre- and post-treatment, with routine vascular parameters such as lipids and homocysteine, as well as baseline and six-month assessments of neuropsychological and gait scales.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TreatmentA vizsgált kezelés

    Food supplement to be taken once a day.

    Kezelés: B-salicornia

  • Clinical practiceNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Without intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter Randomized Clinical Trial Compared With Standard Clinical Practice to Evaluate the Efficacy of a Polyphenol-rich Salicornia Extract in the Progression of Cognitive Decline in a Cohort of Patients With Lacunar Infarcts
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07353424: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 20.