Efficacy and Safety of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Osteoarthritis Knee Pain and Obesity or Overweight
A legfontosabb adatok
- Hol
- Guelph, Québec, Stouffville, Toronto és Victoriaville (Kanada)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fájdalmas térdizületi kopásuk (oszteoartritiszük) van, emellett túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI 27 kg/m² vagy magasabb), és diétával nem sikerült fogyniuk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Fájdalmas térdizületi kopás (oszteoartritisz), és legalább egy a következők közül: 50 év feletti életkor, kb. 30 percig tartó reggeli térdmerevség, vagy ropogó, csikorgó hang vagy érzés a térdben.
- Korábbi kezelés
- Legalább egyszer megpróbált diétával fogyni, sikertelenül. A szűrést megelőző 90 napban nem szedhetett fogyókúrás gyógyszert vagy alternatív szert.
- Biomarker vagy leletérték
- BMI 27 kg/m² vagy magasabb a szűréskor; stabil testsúly (5%-nál kisebb változás) a szűrés előtti 90 napban.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen típusú cukorbetegség (1-es, 2-es típusú vagy más)
- Elhízás miatti műtét, endoszkópos vagy eszközös kezelés (bizonyos kivételekkel, ha régen volt)
- Aktív térdfertőzés
- Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-revaszkularizáció, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrést megelőző 90 napban
- IV. osztályú pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association szerint)
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Apex TrialsGuelph, KanadaRésztvevőt keres
- Diex Recherche Inc. Division QuebecQuébec, KanadaRésztvevőt keres
- G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.Québec, KanadaRésztvevőt keres
- Stouffville Medical Research Institute Inc.Stouffville, KanadaRésztvevőt keres
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional CorporationToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Maple Leaf ResearchToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Diex Recherche Inc. Division VictoriavilleVictoriaville, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07353931EU 2025-523768-19-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The YDAN master protocol will support two independent studies, J3R-MC-YOA1 and J3R-MC-YOA2. Each study will investigate how well and safely Eloralintide (LY3841136) works in adults with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the study will last about 75 weeks, including screening.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Master Protocol for Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Studies to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Osteoarthritis Knee Pain, and Obesity or Overweight (ENLIGHTEN-4)
The YDAN master protocol will support two independent studies, J3R-MC-YOA1 and J3R-MC-YOA2. Each study will investigate how well and safely Eloralintide (LY3841136) works in adults with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the study will last about 75 weeks, including screening.
Bevonási feltételek: Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m²) or higher at screening; Have a stable body weight (less than 5% body weight change) for 90 days prior to screening; Have tried at least once to lose weight through diet but were unsuccessful; Have osteoarthritis of the knee and at least one of the following conditions:; Be over 50 years old; Have morning knee stiffness that lasts about 30 minutes; Have a crackling or grinding sound or feeling in the knee.
Kizáró feltételek: Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed greater than 1 year before screening); Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening); Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure; Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening; Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes; Have an active knee infection; Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure.