Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

Efficacy and Safety of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Osteoarthritis Knee Pain and Obesity or Overweight

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Bochum, Buende, Duisburg, Hamburg, Karlsruhe, Leipzig, München és Offenbach Am Main (Németország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 138 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 9.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eloralintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fájdalmas térdizületi kopásuk (oszteoartritiszük) van, emellett túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI 27 kg/m² vagy magasabb), és diétával nem sikerült fogyniuk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Fájdalmas térdizületi kopás (oszteoartritisz), és legalább egy a következők közül: 50 év feletti életkor, kb. 30 percig tartó reggeli térdmerevség, vagy ropogó, csikorgó hang vagy érzés a térdben.
Korábbi kezelés
Legalább egyszer megpróbált diétával fogyni, sikertelenül. A szűrést megelőző 90 napban nem szedhetett fogyókúrás gyógyszert vagy alternatív szert.
Biomarker vagy leletérték
BMI 27 kg/m² vagy magasabb a szűréskor; stabil testsúly (5%-nál kisebb változás) a szűrés előtti 90 napban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen típusú cukorbetegség (1-es, 2-es típusú vagy más)
  • Elhízás miatti műtét, endoszkópos vagy eszközös kezelés (bizonyos kivételekkel, ha régen volt)
  • Aktív térdfertőzés
  • Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-revaszkularizáció, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrést megelőző 90 napban
  • IV. osztályú pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association szerint)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m²) or higher at screening
  • Have a stable body weight (less than 5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have tried at least once to lose weight through diet but were unsuccessful
  • Have osteoarthritis of the knee and at least one of the following conditions:; Be over 50 years old; Have morning knee stiffness that lasts about 30 minutes; Have a crackling or grinding sound or feeling in the knee

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed greater than 1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
  • Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
  • Have an active knee infection
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

Helyszínek itt: Németország

Még 12 másik országban, 138 helyszínen

  • Siteworks GmbHBochum, NémetországRésztvevőt keres
  • Private Practice - Dr. Kai Könemann & Dr. Henrik KönemannBuende, NémetországRésztvevőt keres
  • MVZ Hausaerzte Grossenbaum GmbHDuisburg, NémetországRésztvevőt keres
  • MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Siteworks GmbHKarlsruhe, NémetországRésztvevőt keres
  • Ambenet GmbH Das Ambulante BehandlungsnetzLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
  • CDG Studienambulanz HartardMünchen, NémetországRésztvevőt keres
  • FutureMeds GmbHOffenbach Am Main, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The YDAN master protocol will support two independent studies, J3R-MC-YOA1 and J3R-MC-YOA2. Each study will investigate how well and safely Eloralintide (LY3841136) works in adults with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the study will last about 75 weeks, including screening.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Eloralintide (YOA1)A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)

    Kezelés: Eloralintide

  • Placebo (YOA1)Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

    Kezelés: Placebo

  • Eloralintide (YOA2)A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Placebo (YOA2)Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Master Protocol for Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Studies to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Osteoarthritis Knee Pain, and Obesity or Overweight (ENLIGHTEN-4)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.