COmparison of the Use of a PERforator Flap Versus Total Skin GRAft in the Management of Loss of Substance After Resection of Cutaneous Melanoma - Pilot Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nantes University Hospital
- Hol
- Nantes (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bőrmelanómájuk van, és a műtét utáni seb nem zárható közvetlenül. A vizsgálat két bőrpótlási módszert hasonlít össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- I., II. vagy III. stádiumú bőrmelanóma (AJCC 8. kiadás), amelyet a műtét előtt diagnosztizáltak. A szélek újraeltávolítása után a seb nem zárható.
A részvétel fő kizáró okai
- Nyirokcsomó-érintettség, ha az őrszem nyirokcsomót eltávolították
- Távoli áttét, amely ultrahangon, CT-n vagy PET-CT-n látszik
- Műtéti ok, amely az áthelyezett bőrlebeny (perforátor lebeny) használata ellen szól
- Várandós vagy szoptató nők
- Egészségbiztosítás hiánya
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult men or women (≥ 18 years)
- Patients with cutaneous melanoma of any stage (I, II, or III) according to the AJCC Cancer Staging Manual, 8th edition (2017), diagnosed prior to surgery
- Non-closable surgical defect after margin re-excision
Ki nem vehet részt
- Surgical contraindication to perforator flap reconstruction
- Patients with microscopic or macroscopic nodal involvement when the sentinel lymph node has been removed
- Patients with distant metastases identified on ultrasound and/or CT scan and/or PET-CT, when performed
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients without health insurance coverage
- Vulnerable individuals: persons deprived of liberty, under legal guardianship, or under curatorship
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU Nantes-Department of Severe Burns and Aesthetic SurgeryNantes, FranciaországContact: Alexandra PoinasRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Melanoma is an aggressive and potentially fatal skin cancer and was the fifth most commonly diagnosed cancer among both men and women in the United States in 2022. When detected early, cutaneous melanoma has a favorable prognosis, with a 5-year survival rate exceeding 90%. Because melanoma frequently affects younger patients, wide local excision according to international guidelines may result in substantial functional and aesthetic morbidity.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Reconstruction is therefore a critical component of locoregional management and should aim to optimize functional and aesthetic outcomes without compromising oncologic control. To date, no consensus exists regarding the optimal reconstructive strategy. Skin grafts are often favored for their presumed ability to facilitate early detection of local recurrence but are associated with donor-site morbidity and suboptimal morphofunctional outcomes. Flap reconstruction has been reported to improve healing time and aesthetic results; however, it is not commonly considered first-line after melanoma excision, largely due to the unsubstantiated concern that flaps may delay recurrence detection. Notably, objective data supporting this concern are lacking.
Only two retrospective studies have addressed this issue. The largest, including 165 patients, reported that perforator-based pedicled flaps achieved favorable functional and aesthetic outcomes without adversely affecting locoregional disease control. A smaller study of facial melanoma similarly found immediate reconstruction with a facial artery perforator flap to be safe and aesthetically satisfactory.
In our institution, both skin grafts and flap reconstructions are used following multidisciplinary discussion. We therefore aim to comparatively evaluate wound healing after margin re-excision and patient-reported quality of life following melanoma excision, regardless of tumor stage or location, to determine whether one reconstructive approach provides superior clinical or functional benefit in routine practice.
A vizsgálat 2 csoportja
- skin graft (routine care)
Skin grafting decided by the multidisciplinary tumor board
- perforator flap (routine care)
perforator flap decided by the multidisciplinary tumor board
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.