Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Role of Slow Waves in the Progression of Neurodegeneration in Isolated REM Sleep Behavior Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 15.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tosoo Axora
A regiszteradat frissítve
2026. február 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél alvásvizsgálattal igazolt izolált REM alvási viselkedészavar áll fenn, vagy 2 évnél rövidebb ideje diagnosztizáltak Parkinson-kórt, és nem szednek dopaminpótló gyógyszert.

Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Alvásvizsgálattal igazolt izolált REM alvási viselkedészavar (iRBD), ahol az UPDRS III érték akciós tremor nélkül ≥ 4, és a szaglás kóros; vagy 2 évnél rövidebb ideje diagnosztizált Parkinson-kór.
Korábbi kezelés
Jelenleg nincs dopaminpótló kezelés, és a vizsgálat alatt sem tervezik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Demencia, vagy 24 alatti MoCA memóriapontszám
  • Atípusos Parkinson-szindróma vagy nyugtalan láb szindróma
  • Alvási apnoé 15/óra feletti AHI-val, vagy CPAP-kezelés
  • Halláskárosodás, amely miatt a hangok nem hallhatók, vagy nincs válasz a hangstimulációra a szűréskor
  • Benzodiazepinek vagy más nyugtató hatású szerek rendszeres szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Diagnosis of polysomnography-confirmed isolated REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) based on international criteria (ICSD-3), combined with EITHER
  • UPDRS III without action tremor ≥ 4 AND abnormal olfaction, OR
  • diagnosis of PD along international criteria for less than 2 years; Further inclusion criteria are:
  • no dopaminergic treatment and no foreseen start of such treatment during duration of the study
  • ability to apply the intervention, alone or with help of a co-habitant, stable living situation
  • sufficient language skills in German, French or Italian
  • negative pregnancy test for women of child-bearing potential

Ki nem vehet részt

  • Suspected or known non-compliance to other therapies
  • clinically significant concomitant disease or unstable condition
  • recent or planned major surgery
  • hearing impairment that prevents hearing the tones for auditory stimulation
  • Restless Legs Syndrome
  • meeting criteria for diagnosis of atypical Parkinson syndrome
  • diagnosis of Dementia or Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
  • severe Depression or other psychiatric disorder
  • current or recent history within the last year of substance abuse disorders or chronic alcohol consumption
  • history of allergies and hypersensitivity relevant for electrode application or medication allergies
  • current or recent participation in another clinical trial
  • extended absences
  • non-responder to auditory stimulation during screening
  • Apnea-Hypopnea-Index (AHI) > 15/h or under Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) treatment
  • regular use of benzodiazepines and other central nervous system depressant substances
  • additional exclusion criteria for PET imaging
  • any criterion that may pose the participant at risk
  • breastfeeding, intention to become pregnant, or unwillingness to use medically reliable contraception for women of child-bearing potential

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital Zurich, Neurology DepartmentZurich, SvájcContact: Angelina Maric, Dr. phil.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study tests whether enhancing deep sleep with gentle sounds at night can slow progression in people with iRBD or early Parkinson's disease. Participants wear a sensor headband and headphones for 18 months. Four assessments including mobility, memory, imaging (PET/MRI), lumbar puncture, and blood tests are assessed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Verum armA vizsgált kezelés

    Nightly enhancement of slow waves through Phase Targeted Auditory Stimulation (PTAS) over 18 months.

    Kezelés: Tosoo Axora

  • Sham armSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Nightly application of tones that will be applied in a non-PTAS manner, resulting in no enhancement of slow waves over 18 months.

    Kezelés: Tosoo Axora

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 17.