Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Berberine in Treating Negative Symptoms of Schizophrenia: Clinical Efficacy and Mechanisms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tianjin Anding Hospital
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 26.
Várható befejezés
2027. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Berberine
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában szenvednek, és stabil adagú antipszichotikum mellett is vannak negatív tüneteik (például motivációhiány vagy érzelmi laposság). A vizsgálat a berberint teszteli e gyógyszer mellé adva.

Életkor
18–60 év
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Két pszichiáter által megerősített skizofrénia (DSM-5). Jelentős negatív tünetek: a PANSS összpontszám legfeljebb 70, a téveszme, a szétesett gondolkodás, a hallucináció és az izgatottság tételeknél legfeljebb 4 pont.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabil adagú antipszichotikus gyógyszer, a csatlakozás előtti hónapban adagváltoztatás nélkül. Az elmúlt 1 hónapban nem kaphatott antibiotikumot, az immunrendszert módosító szert, hormont vagy probiotikumot. Az elmúlt 1 hónapban nem kaphatott elektrosokk-kezelést (ECT) vagy transzkraniális mágneses stimulációt (TMS).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, a DSM-5 szerinti mentális zavar
  • Súlyos idegrendszeri betegség, vagy nem kontrollált anyagcsere-, fertőző vagy autoimmun betegség
  • Korábbi gyomor- vagy bélműtét
  • Berberin-allergia, hemolitikus vérszegénység vagy G6PD-hiány
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects met the diagnostic criteria for schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). The diagnosis was confirmed by two psychiatrists who interviewed enrolled patients using the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Clinician Version (SCID-5-CV)
  • Age between 18 and 60 years, inclusive
  • Gender: Not restricted
  • Ethnicity: Han Chinese
  • Subjects were receiving a stable dose of antipsychotic medication for at least 3 months prior to enrollment and had no dose adjustments in the month preceding enrollment
  • Subjects exhibited significant negative symptoms, defined as: A total score of ≤ 70 on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Scores of ≤ 4 on the PANSS items for delusions, conceptual disorganization, hallucinations, and excitement. A score > 0 on the Negative Symptom Subscale-Positive Symptom Subscale
  • The patient or their legal representative provided informed consent and signed the informed consent form agreeing to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Use of antibiotics, other immunomodulatory agents, hormones, microecological agents, or probiotic medications within the past 1 month
  • Receipt of physical therapies such as electroconvulsive therapy (ECT) or transcranial magnetic stimulation (TMS) within the past 1 month
  • Individuals meeting DSM-5 criteria for other psychiatric disorders
  • Current severe neurological disease, uncontrolled metabolic disease, infectious disease, or autoimmune disease
  • History of gastrointestinal surgery
  • Allergy to BBR (if "BBR" is a known abbreviation, otherwise it should be spelled out or defined)
  • Individuals with hemolytic anemia and glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency
  • Pregnant or lactating females
  • Any factor that would prevent the participant from providing informed consent or participating in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Tianjin Anding HospitalTianjin, KínaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

"Negative" symptoms are a major challenge for people with schizophrenia (SZ) and are a key reason why they struggle with everyday functioning. While current medications work well for the "positive" symptoms (like hallucinations or delusions), they aren't very effective at improving these "negative" symptoms, which include things like a lack of motivation or emotion. This study is designed as a large-scale, randomized, placebo-controlled, rater-blinded trial to investigate whether berberine (BBR), a chemical compound, can safely and effectively ameliorate negative symptoms in patients with schizophrenia (SZ). The investigators will also explore the effects of BBR on gut microbiota, related fecal metabolites, and systemic inflammatory status. By comparing these various biomarkers before and after BBR adjunctive treatment, the investigators aim to elucidate the mechanism of action of BBR on negative symptoms and to identify its primary therapeutic targets. This study is expected to open up novel therapeutic avenues for the treatment of negative symptoms in schizophrenia in the future.

A vizsgálat 2 csoportja

  • berberine groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Berberine

  • control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07356765: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.