Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Double-blind, Randomized, Non-inferiority Trial in Atopic Dermatitis: Comparison of Lipikar Balm and Relipid+ Balm in the Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis in Children and Adults

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Caen
Hol
Caen (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
86 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Baume Relipid+
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6 hónapos és 70 év közötti, enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő embereket keres. Két hidratáló balzsamot hasonlít össze.

Életkor
6 hónapos kortól 70 éves korig
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisz (SCORAD 40 alatt).
Korábbi kezelés
A balzsammal a kezelést a első felmérést követő 72 órán belül el kell kezdeni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aki nem kíván részt venni
  • Aki törvényes gondnokság, gyámság, jogi védelem vagy bírósági védelem alatt áll
  • Olyan SCORAD érték, amely szisztémás kezelés szükségességét jelzi

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 6 months to 70 years with mild to moderate atopic dermatitis (SCORAD < 40)
  • Time to treatment initiation < 72 hours between initial assessment and balm application
  • Affiliated with the French national health insurance system and French-speaking
  • Written informed consent must be obtained

Ki nem vehet részt

  • Patients with a SCORAD indicating the need for systemic therapy
  • Patients who decline participation
  • Patients under legal guardianship, curatorship, legal protection, or judicial safeguard

Helyszínek itt: Franciaország

  • Chu Caen NormandieCaen, FranciaországContact: L'ORPHELINRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The therapeutic cornerstone for mild to moderate forms of atopic dermatitis (AD) relies on the combination of topical corticosteroids and emollients. However, the daily application of emollients can be burdensome, leading to poor adherence, treatment fatigue, and therapeutic failure, often prompting a switch in emollient products.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Emollients therefore represent a true therapeutic challenge. They also raise economic concerns, as they are not reimbursed by national health insurance, unlike topical corticosteroids. This results in an out-of-pocket expense for patients, adding a significant financial burden in the context of this chronic skin condition.

Laboratoires Gilbert have developed and patented an active ingredient derived from seawater (Active Oligo Skin), formulated and produced at their pharmaceutical site in Hérouville Saint Clair. This active compound has shown promising in vitro and preclinical results in modulating inflammatory mechanisms involved in sensitive and atopic skin.

The objective of this clinical trial is to compare the efficacy of Laboratoires Gilbert's patented emollient balm (Relipid+) with a reference emollient balm considered the "gold standard" and most frequently prescribed on the market (Lipikar Baume AP+M, La Roche-Posay) for atopic dermatitis. The hypothesis is that the test balm will be at least as effective as the gold standard (non-inferiority) in clinical terms, with an added benefit on microbiome diversity-an emerging and critical issue in the management of atopic dermatitis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Bras Lipikar AP+M (La Roche Posay)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Baume Relipid+

  • Bras baume RELIPID+ (Laboratoires Gilbert)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Baume Relipid+

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
AIMSI Trial : Double-blind, Randomized, Non-inferiority Trial in Atopic Dermatitis: Comparison of Lipikar Balm and Relipid+ Balm in the Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis in Children and Adults
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.