Liquid Biopsy-Based Pre-Screening to Streamline LDCT Lung Cancer Screening in High-Risk Individuals
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National University Hospital, Singapore
- Hol
- Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Liquid Biopsy (SPOT-MAS Assay)
- Exosome-Based Liquid Biopsy Assay
- Low-Dose CT Thorax (LDCT)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat három csoportot keres: tüdőrákban nem szenvedő, magas kockázatú embereket, korai stádiumú tüdőrákos betegeket és előrehaladott tüdőrákos betegeket. Egy vérvizsgálatot próbálnak ki az alacsony dózisú CT-vizsgálat előtt.
- Életkor
- Magas kockázatú csoport: 55-74 év (dohányzók) vagy 55-75 év (soha nem dohányzók). Tüdőrákos csoportok: 21 év vagy idősebb. A teljes tartomány a leírásban: 21-75 év.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Magas kockázatú csoport: nem volt korábban tüdőrákja. Korai csoport: I-II. stádiumú tüdőrák. Előrehaladott csoport: III-IV. stádiumú tüdőrák.
- Korábbi kezelés
- A tüdőrákos betegek korábban nem kaphattak tüdőrák elleni kezelést, például műtétet, kemoterápiát, sugárkezelést vagy immunterápiát.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- Nem tudja vagy nem akarja betartani a vizsgálat előírásait
- Magas kockázatú csoport: allergia a CT-kontrasztanyagra
- Magas kockázatú csoport: alacsony dózisú CT, mellkasi CT vagy PET-CT az elmúlt 12 hónapban
- Tüdőrákos csoportok: bármilyen korábbi tüdőrák elleni kezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- High-Risk Individuals (n = 100)
- No prior history of lung cancer
- Meets one of the following high-risk definitions:; Current or former smoker (quit within the past 15 years), aged 55-74 years, with a smoking history of ≥30 pack-years; OR; Never-smoker aged 55-75 years with a first-degree family history of lung cancer
- Able and willing to provide written informed consent; Early-Stage Lung Cancer Patients (n = 20)
- Aged ≥21 years
- Histologically or clinically confirmed stage I-II lung cancer
- Treatment-naïve (no prior surgery, chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy for lung cancer)
- Able and willing to provide written informed consent; Advanced-Stage Lung Cancer Patients (n = 20)
- Aged ≥21 years
- Histologically or clinically confirmed stage III-IV lung cancer
- Treatment-naïve (no prior systemic or local therapy for lung cancer)
- Able and willing to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior low-dose CT (LDCT), CT thorax, or PET-CT performed within 12 months prior to enrollment; Lung Cancer Cohorts Only
- Known allergy or contraindication to CT contrast agents
- Receipt of any prior cancer-directed treatment for lung cancer
- Applicable to All Participants
- Pregnant or breastfeeding women
- Inability or unwillingness to comply with study procedures; High-Risk Individuals Only
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 21 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Szingapúr
- National University Hospital SingaporeSingapore, SzingapúrContact: Soo-Chin Lee, MMedRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates the feasibility and cost-effectiveness of using a blood-based liquid biopsy assay as a pre-screening tool before low-dose CT (LDCT) for lung cancer screening. By identifying individuals unlikely to have lung cancer, this approach aims to reduce unnecessary LDCT scans, radiation exposure, and healthcare costs, while improving early detection, particularly among high-risk individuals including never-smokers with a family history of lung cancer.
A vizsgálat 3 csoportja
- High-Risk Individuals Without Known Lung CancerA vizsgált kezelés
High-risk individuals without a prior diagnosis of lung cancer undergo blood-based liquid biopsy testing followed by low-dose CT (LDCT) thorax screening as per the study protocol. Participants with positive liquid biopsy results and negative LDCT findings will be offered a study-funded CT-PET scan for further evaluation.
Kezelés: Liquid Biopsy (SPOT-MAS Assay), Exosome-Based Liquid Biopsy Assay és Low-Dose CT Thorax (LDCT)
- Early-Stage Lung Cancer Patients (Stage I-II)A vizsgált kezelés
Participants with histologically confirmed early-stage lung cancer (Stage I-II) undergo blood collection for liquid biopsy testing to evaluate assay performance in early disease.
Kezelés: Liquid Biopsy (SPOT-MAS Assay) és Exosome-Based Liquid Biopsy Assay
- Advanced-Stage Lung Cancer Patients (Stage III-IV)A vizsgált kezelés
Participants with histologically confirmed advanced-stage lung cancer (Stage III-IV) undergo blood collection for liquid biopsy testing to evaluate assay performance in advanced disease.
Kezelés: Liquid Biopsy (SPOT-MAS Assay) és Exosome-Based Liquid Biopsy Assay
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multimodal Liquid Biopsy-Based Assay as a Pre-Screening Test Before Low Dose CT Thorax (LDCT) to Streamline Lung Cancer Screening in High-Risk Individuals
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07358715: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 22.