Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea2. fázis

A Study of Lirafugratinib in Non-CCA Solid Tumors With FGFR2 Fusion or Rearrangement

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Elevar Therapeutics
Hol
Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 17 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 4.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Lirafugratinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szolid daganatuk van FGFR2 géngenfúzióval vagy átrendeződéssel. A daganat nem lehet epeúti rák (cholangiocarcinoma), és már kezelték korábban.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
A betegség stádiuma
Szolid daganat (nem epeúti rák), amely műtéttel nem távolítható el, lokálisan előrehaladott vagy áttétes. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: 0-1.
Korábbi kezelés
Legalább 1 korábbi szisztémás kezelésen kellett átesni (több mint 30 napja), például kemoterápián, immunterápián, sugárkezelésen vagy más engedélyezett kezelésen. Korábban nem kaphatott FGFR-gátlót.
Biomarker vagy leletérték
Dokumentált FGFR2 géngenfúzió vagy átrendeződés, amelyet a vér és/vagy a daganat helyi vizsgálata mutatott ki.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált egyéb betegség
  • Nem megfelelő szervműködés
  • Aktív fertőzés, többek között HIV, hepatitis B vagy hepatitis C (a jól kontrollált hepatitis B-vel lehet csatlakozni)
  • 480 msec feletti QTcF vagy elhúzódó QT-szindróma a kórtörténetben
  • Központi idegrendszeri áttét vagy agydaganat, amely romló neurológiai tünetekkel jár

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Unresectable, locally advanced, or metastatic solid tumor (other than CCA)
  • Documented FGFR2 gene fusion or rearrangement per local testing of blood and/or tumor
  • Patient must have measurable disease per RECIST v1.1• Patient has ECOG performance status of 0-1
  • Previously (>30 days) treated with ≥1 line of systemic therapy including chemotherapy (e.g., gemcitabine/cisplatin), immunotherapy, radiation therapy, or other approved therapies
  • Subject has not received prior treatment with an FGFRi

Ki nem vehet részt

  • Patient has active infection, including human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), and/or hepatitis C virus (HCV) (defined in protocol). Patients with well-controlled HBV are eligible (defined in protocol)
  • Clinically significant, uncontrolled cardiovascular disease
  • QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF) > 480 msec or history of prolonged QT syndrome, Torsades de pointes or familial history of prolonged QT syndrome
  • An uncontrolled comorbidity
  • Patient does not have adequate organ function (defined in protocol)
  • CNS metastases or primary CNS tumor that is associated with progressive neurologic symptoms

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 4 másik országban, 17 helyszínen

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Samsung Clinical Research InstituteRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: SNUH Cancer Clinical Trials CenterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate if lirafugratinib is efficacious and safe to treat adult patients with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic solid tumors (excluding cholangiocarcinoma) harboring FGFR2 fusion or rearrangement.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will:

* Take lirafugratinib regularly as instructed by their study doctor. * Visit the clinic as instructed for checkups and tests. * Keep a diary recording each time a dose of lirafugratinib is taken.

A vizsgálat csoportja

  • LirafugratinibA vizsgált kezelés

    Treatment with standard dose of lirafugratinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Open-Label, Single-Arm Study of Lirafugratinib in Patients With Previously Treated, Unresectable, Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors (Excluding Cholangiocarcinoma) With FGFR2 Fusion or Rearrangement
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.