Long-Term Outcomes of Teplizumab in Routine Clinical Care
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hanover (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 2. stádiumú 1-es típusú cukorbetegeket keres, akik a rutin ellátás során már kaptak teplizumabot. A vizsgálat hosszú távon követi az állapotukat.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 2. stádiumú 1-es típusú cukorbetegség, amelyet a kezelőorvos az első teplizumab-infúziónál megállapított. Aki a 6. hétig eléri a 3. stádiumot, az is részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A beválasztás előtti 6 héten belül legalább 1 teplizumab-infúziót kellett kapnia. Nem vehetett részt korábbi teplizumab-vizsgálatban.
A részvétel fő kizáró okai
- Részt vett korábbi, teplizumabbal végzett klinikai vizsgálatban
- A beválasztás előtti 6 hónapon belül másik klinikai vizsgálatba került (megfigyeléses vizsgálat nem akadály)
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Helyszínek itt: Németország
- HanoverHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Sanofi
- Azonosító
- NCT07360080
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
This is an observational, prospective cohort study designed to evaluate the outcomes after teplizumab treatment in participants with Stage 2 Type 1 Diabetes (T1D) for delaying the onset of Stage 3 T1D. The study will monitor participants receiving teplizumab as part of routine clinical care across multiple sites. Additionally, patient-reported outcomes (PROs) will be evaluated to further assess the treatment's impact on participant's quality of life including emotional and psychosocial aspects associated with T1D. This approach will provide a more comprehensive understanding of how the treatment performs over time and across diverse patient populations, providing valuable insights into the sustained effects of teplizumab and offering a real world picture of its impact on the long-term management of T1D.A teljes eredeti leírásKevesebb
Long-Term Outcomes of Participants Treated With Teplizumab in Routine Clinical Care
This is an observational, prospective cohort study designed to evaluate the outcomes after teplizumab treatment in participants with Stage 2 Type 1 Diabetes (T1D) for delaying the onset of Stage 3 T1D. The study will monitor participants receiving teplizumab as part of routine clinical care across multiple sites. Additionally, patient-reported outcomes (PROs) will be evaluated to further assess the treatment's impact on participant's quality of life including emotional and psychosocial aspects associated with T1D. This approach will provide a more comprehensive understanding of how the treatment performs over time and across diverse patient populations, providing valuable insights into the sustained effects of teplizumab and offering a real world picture of its impact on the long-term management of T1D.
Bevonási feltételek: Participants who have received at least 1 teplizumab infusion within 6 weeks prior to enrollment; Participants must have a confirmed diagnosis of Stage 2 T1D according to the treating physician at the time of the first infusion of teplizumab; (Note: Participants who progress to Stage 3 T1D by Week 6 will still be eligible, provided they were in Stage 2 at the time of the first teplizumab infusion.); Participants (or their legal guardians, as applicable) who provide appropriate written or electronic informed consent/assent as applicable for the age of the participant and as per local regulations.
Kizáró feltételek: Participants who had participated in a previous clinical trial for teplizumab; Participants enrolled in a clinical trial within 6 months prior to study enrollment; (Note: Participants enrolled in other observational studies may be included.); The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.