Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

BIO|MASTER.CorSky Family Post-market Study for the CorSky Family of ICDs

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Biotronik SE & Co. KG
Hol: Graz (Ausztria)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító: NCT07360158
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 151 fő, tervezett
Kezdés: 2026. jún. 22.
Várható befejezés: 2028. máj.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: CorSky ICD or CRT-D
A regiszteradat frissítve: 2026. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az irányelvek szerint ICD vagy CRT-D szívkészülékre van szükségük. Új készüléket kapnak, vagy a régit cserélik vagy bővítik.

Életkor: 18 és 99 év között
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Az irányelvek szerinti szokásos indok ICD vagy CRT-D kezelésre. A nyilvántartás tachyarrhythmiát és szívelégtelenséget említ.
Korábbi kezelés: Első ICD/CRT-D beültetés tervezett, vagy meglévő ICD/CRT-D-ről vagy pacemakerről történő bővítés vagy csere.

A részvétel fő kizáró okai

Terhesség vagy szoptatás
Várható élettartam 12 hónapnál rövidebb
A következő 12 hónapban más szívműtét vagy beavatkozás van tervezve
His-köteg pacing van tervezve
Egyidejű részvétel egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Standard indication for ICD or CRT-D therapy according to clinical guidelines
Planned for de novo implantation of an ICD/CRT-D, or upgrade/exchange from existing ICD/CRT-D or pacemaker
Ability to understand the nature of the study
Ability and willingness to perform all on-site follow-up visits at the study site
Ability and willingness to use the CardioMessenger and acceptance of the BIOTRONIK Home Monitoring® concept

Ki nem vehet részt

Planned cardiac surgical procedures or interventional measures other than the study procedure within the next 12 months
Age less than 18 years
For VR-T DX and CRT-DX: Permanent atrial tachyarrhythmia
For VR-T DX and CRT-DX: Patients requiring atrial pacing
Planned for His-Bundle-Pacing
Pregnant or breast feeding
Participation in an interventional clinical investigation in parallel to this study. ,
Life-expectancy less than 12 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztria

Még 3 másik országban, 6 helyszínen

Medizinische Universität GrazGraz, AusztriaContact: Daniel Scherr, Univ.-Prof.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The CorSky family is BIOTRONIK´s new generation of ICDs. They are the successor devices of the current Acticor/Rivacor family and inherit all iShock/iShock_BC (Ilivia Neo, Intica Neo) implant and programmer software features.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The new features of CorSky Family are either true novel BIOTRONIK ICD features or mainly driven by unification with the Amvia pacemaker family (Amvia Edge, -Sky).

The goal of the study is to confirm the safety and performance of the CorSky Family of ICDs and CRT-Ds.