Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1. fázis

Anti-Ly6E Exatecan ADC M7437 in Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Hol
Tokyo (Japán)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 8 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
138 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 13.
Várható befejezés
2029. márc. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • M7437
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szolid daganata van, magas Ly6E-expresszióval, és a szokásos kezelés nem hatott náluk, vagy nincs számukra szokásos kezelés. Az M7437 nevű új gyógyszert vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Műtéttel nem eltávolítható, helyileg előrehaladott vagy áttétes szolid daganat, ismert magas Ly6E-expresszióval. A megnevezett daganattípusok: nem kissejtes tüdőrák, hármasan negatív emlőrák, fej-nyaki laphámrák, hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), gyomorrák, hámeredetű petefészekrák.
Korábbi kezelés
A daganat nem reagált a szokásos kezelésekre, vagy nincs szokásos kezelés, vagy a vizsgáló szerint egyik szokásos kezelés sem megfelelő. Daganattípusonként korábbi kezelési vonalak megtörténtek, ahol helyben elérhetők.
Biomarker vagy leletérték
Ismert, gyakori és magas Ly6E-expresszió a daganatban. ECOG-teljesítménystátusz legfeljebb 1. A vér-, máj- és vesefunkció a biztonságos tartományban van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik daganatos betegség az elmúlt 3 évben (néhány kivétellel)
  • Korábbi allogén vérképzőszerv-átültetés
  • Ismert agyi áttét, kivéve ha kezelték és legalább 4 hete stabil, és nincs hozzá kapcsolódó tünet
  • 1-es fokozatnál súlyosabb hasmenés vagy bélelzáródás (ileus) az 1. ciklus 1. napja előtti 1 héten belül
  • Aktív idült gyulladásos bélbetegség vagy bélelzáródás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants have histologically proven advanced solid tumors with known prevalent and high Ly6E expression, Disease characteristic: Participants should have an unresectable locally advanced or metastatic solid tumor that is refractory to standard therapies, or have no standard therapies, or for which no standard therapy is judged appropriate by the Investigator; For each tumor type, participants have received prior lines of therapy, where locally available:
  • Non-small cell lung cancer (nonsquamous or squamous)
  • Triple-negative breast cancer
  • Squamous cell carcinoma of head and neck
  • Pancreatic ductal adenocarcinoma
  • Gastric cancer
  • Epithelial ovarian cancer; Participants with ECOG Performance Status (ECOG) less than and equal to (<=) 1; Participants must have blood, liver, and kidney function within safe levels; Other protocol defined inclusion criteria may apply

Ki nem vehet részt

  • Participants with known brain metastases, except those meeting both of the following criteria:; All brain metastases have been treated locally and are clinically stable for at least 4 weeks prior to the start of treatment; No ongoing neurological symptoms that are related to the brain localization of the disease (sequelae that are a consequence of the treatment of the brain metastases are acceptable)
  • Participant has a history of another malignancy within 3 years before the date of enrollment (exceptions are squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, benign prostate neoplasm/hyperplasia, or malignancy that in the opinion of the Investigator, with concurrence with the Sponsor's Medical Monitor, is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years before the date of enrollment). History of hematopoietic allogenic transplantation
  • Participants with active chronic inflammatory bowel disease and/or bowel obstruction
  • Participants with history of serious gastrointestinal bleeding within 3 months of Cycle1Day1
  • Participants with diarrhea (liquid stool) or ileus Grade more than (>) 1 within 1 week of Cycle1Day1
  • Other protocol defined exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Japán

Még 3 másik országban, 8 helyszínen

  • National Cancer Center HospitalTokyo, JapánContact: Noboru Yamamoto (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this first-in-human (FIH) study is to evaluate the safety, tolerability, Pharmacokinetics (PK), and preliminary clinical activity of M7437 in participants with locally advanced or metastatic solid tumors with known Ly6E expression, including non-small cell lung cancer (NSCLC), triple-negative breast cancer (TNBC), epithelial ovarian carcinoma (EOC), squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), and gastric cancer (GC).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Part 1: Dose-escalation CohortA vizsgált kezelés

    Kezelés: M7437

  • Part 2: Dose-Expansion CohortA vizsgált kezelés

    Kezelés: M7437

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1, 2-Part, Multicenter, Open-Label, First-in-Human Study of the Anti-Ly6E Exatecan Antibody-Drug Conjugate M7437 in Participants With Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.