Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzerbiaFázis nélkül

Atrial Fibrillation TRIal of Left Atrial Appendage Closure Using Seralene Hemostatic Suture

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Cardiovascular Diseases, Vojvodina
Hol
Kamenitz (Szerbia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Tervezett befejezés
2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • LAA closure using the AtriLASH
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan pitvarfibrillációval élő felnőtteket keres, akiknek szívműtétje van betervezve. A műtét során a bal fülcsét az AtriLASH nevű varratos eszközzel zárják le.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Dokumentált pitvarfibrilláció bármilyen típusa, CHA₂DS₂-VASc pontszám 2 vagy több, vagy ezzel egyenértékű szélütés-kockázat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan ok, amiért a bal fülcse nem zárható le, például alvadék a fülcsében vagy nem megfelelő anatómia
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam az orvos megítélése szerint
  • Részvétel egy másik vizsgálatban, amely befolyásolhatja ezt a vizsgálatot
  • Aktív vagy gyanított szívbelhártya-gyulladás (fertőző endocarditis)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Documented atrial fibrillation (any type)
  • CHA₂DS₂-VASc score of 2 or greater, or equivalent stroke risk
  • Scheduled to undergo cardiac surgery (including coronary artery bypass grafting, valve surgery, or other structural cardiac surgery)
  • Ability to understand the study and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Contraindication to left atrial appendage closure (e.g., presence of left atrial appendage thrombus or unsuitable anatomy)
  • Life expectancy less than 3 months, based on clinical judgment
  • Current participation in another clinical study that could interfere with the outcomes of this study
  • Active or suspected infective endocarditis

Helyszínek itt: Szerbia

  • Institute of cardiovascular diseases VojvodinaKamenitz, SzerbiaContact: Lazar VelickiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation is a common heart rhythm disorder that increases the risk of stroke. In patients with atrial fibrillation, blood clots most often form in a small structure of the heart called the left atrial appendage. If a blood clot travels from the heart to the brain, it can cause a stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Blood-thinning medications are commonly prescribed to reduce the risk of stroke in patients with atrial fibrillation. However, some patients cannot take these medications long-term because of bleeding risk, side effects, or other medical reasons.

Closing the left atrial appendage is an alternative approach to reduce the risk of stroke by preventing blood from collecting in this area. When patients undergo cardiac surgery for another indication, closure of the left atrial appendage can be performed during the same operation.

This study is designed to evaluate the safety and effectiveness of surgical closure of the left atrial appendage using a device called AtriLASH during cardiac surgery. AtriLASH is a surgical suture-based device intended to close the left atrial appendage.

The study will assess whether the left atrial appendage can be safely and effectively closed using this method in patients with atrial fibrillation undergoing cardiac surgery. The information obtained from this study may help determine whether this approach can reduce the risk of stroke and potentially decrease the need for long-term use of blood-thinning medications in selected patients.

A vizsgálat csoportja

  • AF patients submitted to cardiac surgeryA vizsgált kezelés

    Participants in this arm are patients with atrial fibrillation undergoing cardiac surgery for a clinical indication and with a CHA₂DS₂-VASc score of 2 or greater. During the planned cardiac surgical procedure, surgical closure of the left atrial appendage is performed using the CE-marked AtriLASH suture-based device. The intervention is carried out as part of the same operative session and in addition to the indicated cardiac surgery. All participants receive the same intervention.

    Kezelés: LAA closure using the AtriLASH

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Left Atrial Appendage Closure During Cardiac Surgery in Atrial Fibrillation Patients With Seralene
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.