Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília3. fázis

A Study to Evaluate Pumitamig Versus Durvalumab Following Concurrent Chemoradiation Therapy in Participants With Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (ROSETTA Lung-201)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Barretos, Natal, Porto Alegre, São José do Rio Preto, São Paulo és Teresina (Brazília)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 31 másik országban, 250 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
850 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 16.
Várható befejezés
2034. jan. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pumitamig
  • Durvalumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem kissejtes tüdőrákja (NSCLC) műtéttel nem eltávolítható, III. stádiumú. A daganatuk nem nőtt tovább a sugárkezeléssel együtt adott kemoterápia után.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Nem kissejtes tüdőrák, III. stádium, műtéttel nem eltávolítható, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva
Korábbi kezelés
Legalább 2 ciklus platinaalapú kemoterápiát kellett kapnia sugárkezeléssel együtt (a sugárdózis összesen legalább 54 Gy), és utána a daganat nem nőhetett tovább. A III. stádiumú betegségre nem kaphatott más daganatellenes kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Ha a daganat nem laphámsejtes típusú, nem lehet igazolt EGFR vagy ALK génátrendeződés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív autoimmun betegség
  • Súlyos szív- vagy érrendszeri probléma, például nem beállított magas vérnyomás vagy szívelégtelenség
  • Súlyos tüdőbetegség, illetve korábbi vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
  • A kemoterápia és sugárkezelés mellett más daganatellenes kezelés a III. stádiumú betegségre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have a histologically- or cytologically-confirmed diagnoses of non-small cell lung cancer (NSCLC) with unresectable Stage III disease
  • Participants must have received at least 2 cycles of platinum-based concurrent chemoradiotherapy (a total dose of radiation of at least 54 Gy)
  • Participants must have no progressive disease (PD) following treatment with concurrent chemoradiotherapy (CCRT)
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have significant cardiovascular impairment such as uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, major thrombotic or embolic events or major hemorrhagic events within 6 months prior to randomization, or significant risk of pulmonary hemorrhage
  • Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD or pneumonitis
  • Participants must not have any prior anticancer therapy (outside of CCRT) for locally advanced Stage III disease
  • Participants must not have an active autoimmune disease
  • Participants with non-squamous histology must not have documented Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?

Helyszínek itt: Brazília

Még 31 másik országban, 250 helyszínen

  • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de BarretosBarretos, BrazíliaContact: Josiane Dias, Site 0535Résztvevőt keres
  • Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatal, BrazíliaContact: Joilda Rego, Site 0498Résztvevőt keres
  • Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto Alegre, BrazíliaContact: Tiago Heinen, Site 0619Résztvevőt keres
  • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoSão José do Rio Preto, BrazíliaContact: JOÃO SOLER, Site 0538Résztvevőt keres
  • Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Fernanda Fujiki, Site 0912Résztvevőt keres
  • Vencer Centro de Pesquisa LTDATeresina, BrazíliaContact: CLAUDIO ROCHA, Site 0615Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to evaluate Pumitamig versus Durvalumab following concurrent chemoradiation therapy in participants with unresectable stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Durvalumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
ROSETTA Lung-201: A Randomized, Multicenter, Open-label Phase 3 Study of Pumitamig Monotherapy Compared to Durvalumab in Participants With Unresectable Stage III NSCLC Without Progression After Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07361497: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.