A Study to Evaluate Pumitamig Versus Durvalumab Following Concurrent Chemoradiation Therapy in Participants With Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (ROSETTA Lung-201)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal, Ottawa és Québec (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem kissejtes tüdőrákja (NSCLC) műtéttel nem eltávolítható, III. stádiumú. A daganatuk nem nőtt tovább a sugárkezeléssel együtt adott kemoterápia után.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Nem kissejtes tüdőrák, III. stádium, műtéttel nem eltávolítható, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 ciklus platinaalapú kemoterápiát kellett kapnia sugárkezeléssel együtt (a sugárdózis összesen legalább 54 Gy), és utána a daganat nem nőhetett tovább. A III. stádiumú betegségre nem kaphatott más daganatellenes kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Ha a daganat nem laphámsejtes típusú, nem lehet igazolt EGFR vagy ALK génátrendeződés.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív autoimmun betegség
- Súlyos szív- vagy érrendszeri probléma, például nem beállított magas vérnyomás vagy szívelégtelenség
- Súlyos tüdőbetegség, illetve korábbi vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
- A kemoterápia és sugárkezelés mellett más daganatellenes kezelés a III. stádiumú betegségre
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
Forrás: NCT07361497: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- St. Marys Hospital CenterMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- The Ottawa Hospital - General CampusOttawa, KanadaRésztvevőt keres
- IUCPQQuébec, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07361497EU 2025-523576-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
A study to evaluate Pumitamig versus Durvalumab following concurrent chemoradiation therapy in participants with unresectable stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)A teljes eredeti leírásKevesebb
ROSETTA Lung-201: A Randomized, Multicenter, Open-label Phase 3 Study of Pumitamig Monotherapy Compared to Durvalumab in Participants With Unresectable Stage III NSCLC Without Progression After Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy.
A study to evaluate Pumitamig versus Durvalumab following concurrent chemoradiation therapy in participants with unresectable stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Bevonási feltételek: Participants must have a histologically- or cytologically-confirmed diagnoses of non-small cell lung cancer (NSCLC) with unresectable Stage III disease; Participants must have received at least 2 cycles of platinum-based concurrent chemoradiotherapy (a total dose of radiation of at least 54 Gy); Participants must have no progressive disease (PD) following treatment with concurrent chemoradiotherapy (CCRT); Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1.
Kizáró feltételek: Participants must not have significant cardiovascular impairment such as uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, major thrombotic or embolic events or major hemorrhagic events within 6 months prior to randomization, or significant risk of pulmonary hemorrhage; Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD or pneumonitis; Participants must not have any prior anticancer therapy (outside of CCRT) for locally advanced Stage III disease; Participants must not have an active autoimmune disease; Participants with non-squamous histology must not have documented Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.