Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy of Pumitamig Versus Pembrolizumab in Participants With Previously Untreated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and PD-L1 ≥ 50%. (ROSETTA Lung-202)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Bangkok, Chiang Mai, Khon Kaen és Songkhla (Thaiföld)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 35 másik országban, 269 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
750 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 12.
Várható befejezés
2031. okt. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pumitamig
  • Pembrolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákjuk van, ezt még nem kezelték, és a daganatuk PD-L1 értéke magas (50% vagy több).

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Nem-kissejtes tüdőrák (laphámsejtes vagy nem laphámsejtes), IIIB/IIIC vagy IV. stádium, mérhető betegséggel (RECIST v1.1) és 0-1 ECOG teljesítmény-állapottal
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban szisztémás daganatellenes kezelést a lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákra
Biomarker vagy leletérték
PD-L1 expresszió 50% vagy több

A részvétel fő kizáró okai

  • Dokumentált, célzottan kezelhető genetikai eltérés, amelyre jóváhagyott első vonalbeli kezelés van
  • Tüneteket okozó, még nem kezelt agyi vagy gerincvelői érintettség (központi idegrendszeri áttétek, agyhártya-áttétek, gerincvelő-kompresszió)
  • Jelentős szív- vagy érrendszeri probléma, például nem kezelhető magas vérnyomás vagy szívelégtelenség
  • Aktív autoimmun betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (squamous and nonsquamous) with Stage IIIB/IIIC or Stage IV disease
  • Participants must have a programmed death ligand-1 (PD-L1) expression ≥ 50%
  • Participants must have measurable disease as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
  • Participants must have no prior systemic anti-tumor therapy for locally advanced or metastatic NSCLC
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have any documented actionable genomic alteration (AGA) for which first-line (1L) approved therapies are indicated
  • Participants must not have any significant cardiovascular impairment as evidenced by uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, or major thrombotic or embolic events or major hemorrhagic events (within 6 months prior to randomization), or significant risk of pulmonary hemorrhage
  • Participants must not an active autoimmune disease
  • Participants must not have any symptomatic untreated central nervous system (CNS) metastases, leptomeningeal metastases (carcinomatous meningitis) or spinal cord compression
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • What was the PD-L1 result of your tumour test?
  • Can you look after yourself and are you up and about most of the day?
  • Has your cancer spread to the brain?

Helyszínek itt: Thaiföld

Még 35 másik országban, 269 helyszínen

  • BangkokHospital not named in the registryContact: Site 0272Toborzás még nem indult
  • Chiang MaiHospital not named in the registryContact: Site 0405Toborzás még nem indult
  • Khon KaenHospital not named in the registryContact: Site 0273Toborzás még nem indult
  • SongkhlaHospital not named in the registryContact: Site 0274Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Pumitamig versus Pembrolizumab in participants with previously untreated advanced Non-Small Cell Lung Cancer and PD-L1 ≥ 50%.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: PumitamigA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig

  • Arm B: PembrolizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Pembrolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
ROSETTA Lung-202: A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of Pumitamig Monotherapy Compared to Pembrolizumab as First-line Treatment in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With PD-L1 ≥ 50%.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07361510: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.