Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

DiaMester Pilot RCT: E-health Lifestyle Program for Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
99 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 14.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • e-health lifestyle program
  • Low calorie diet
A regiszteradat frissítve
2026. január 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, 2-es típusú cukorbetegeket keres, akiknél a cukorbetegséget az elmúlt 6 évben állapították meg, a testtömegindexük meghalad egy bizonyos értéket, a testsúlyuk stabil, és szeretnének fogyni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség 0-6 éve. HbA1c legalább 48 mmol/mol (6,5%), ha csak diétát követ, vagy legalább 43 mmol/mol (6,1%), ha szájon át szedhető cukorbetegség elleni tablettát vagy GLP-1 RA kezelést kap. BMI 27 kg/m2 felett.
Korábbi kezelés
A testsúlynak az elmúlt 6 hónapban stabilnak kellett lennie, fogyást segítő gyógyszerrel vagy anélkül. Inzulint szedők nem vehetnek részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg inzulint szed
  • Az elmúlt 6 hónapban több mint 5%-os testsúlyváltozás vagy új, fogyást segítő gyógyszer
  • Friss HbA1c érték 108 mmol/mol (12%) vagy magasabb, vagy eGFR 30 ml/min/1.73 m^2 alatt
  • Ismert daganatos betegség, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA 3. fokozat)
  • Terhesség, terhességet tervez vagy kizárólag szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent
  • Men and women aged ≥ 18 years
  • Type 2 diabetes of duration 0-6 years (diagnosis based on 2 recorded diagnostic-level tests, HbA1c and/or blood glucose)
  • HbA1c ≥ 48 mmol/mol at the last routine clinical check, within last 12 months if on diet alone
  • HbA1c ≥ 43 mmol/mol if on treatment with oral hypoglycaemic agents or GLP-1 RA treatment
  • Body Mass Index (BMI) >27 kg/m2
  • Stable body weight during the last 6 months with or without the use of weight-reducing drugs
  • Self-reported desire to lose weight
  • Owns a smartphone

Ki nem vehet részt

  • > 5% weight change or started treatment with weight reducing drugs* within the last 6 months. *orlistat (Xenical), bupropion-naltrekson (Mysimba), fenteramin-topiramat (Qsimba), semaglutid (Wegovy, Ozempic), tirzepatid (Mounjaro), liraglutid (Saxenda, Victoza), dulaglutid (Truicity)
  • Myocardial infarction within previous 6 months
  • Substance abuse (drugs, alcohol)
  • Patients who have required hospitalization for depression or are on antipsychotic drugs
  • Known cancer
  • Severe heart failure defined as equivalent to the New York Heart Association grade 3 (NYHA)
  • Diagnosed eating disorders or suspected ED based on screening questionnaire
  • Recent routine HbA1c ≥108 mmol/mol
  • Recent eGFR <30 ml/min/1.73 m\^2
  • Current insulin use
  • Pregnancy/considering pregnancy or exclusively breastfeeding
  • Learning difficulties or unable to understand, speak and read Norwegian or English
  • People currently participating in another clinical research trial

Helyszínek itt: Norvégia

  • Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Anne-Marie Aas, PhdRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This registration covers a pilot for a 3-armed parallel-group randomized controlled trial (RCT) that will evaluate the efficacy of DiaMester, a Norwegian e-health programme designed to improve self-management and induce clinically meaningful weight loss, and thereby potential remission in adults with type 2 diabetes (T2D).

A vizsgálat 3 csoportja

  • 1A vizsgált kezelés

    E-health program with LCD

    Kezelés: e-health lifestyle program és Low calorie diet

  • 2A vizsgált kezelés

    E-health program without LCD

    Kezelés: e-health lifestyle program

  • 3Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard care, but with continuous glucose monitoring (CGM) for 10 days at baseline and 1 year.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
DiaMester: E-health Lifestyle Program for Improved Self-management and Remission of Type 2 Diabetes - a Pilot RCT
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 23.