LDA and LMWH vs LDA Alone in High-risk Patients for Preeclampsia Prevention
A legfontosabb adatok
- Hol
- Athens (Görögország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan egy babát váró terhes nőket keres, akiknél nagy a preeclampsia (terhességi toxémia) kockázata. Az aspirint egyedül hasonlítják össze az aspirin és egy vérhígító injekció együttes adásával.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Egy babát váró terhesség, 16 hétnél korábbi szakaszban, az első trimeszteri szűrés alapján nagy preeclampsia-kockázattal (1:150 feletti kockázat).
- Korábbi kezelés
- Aki más egészségi ok miatt tartósan szed aspirint, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Nagy preeclampsia-kockázat (1:150 felett) az FMF-szűrés szerint, amely ultrahangot, vérvizsgálatot és a kórelőzményt veszi figyelembe.
A részvétel fő kizáró okai
- Ikerterhesség vagy más ikerterhesség
- A baba súlyos fejlődési rendellenessége az ultrahangon
- Aspirin vagy heparin nem szedhető, például allergia, gyomorfekély, vérzészavar vagy alacsony vérlemezkeszám miatt
- Súlyos vesekárosodás a terhesség előtt
- A követés nem megoldható, például nincs telefon vagy távoli helyen él
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Singleton pregnancy
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Görögország
- First Department of Obstetrics and Gynecology, Alexandra HospitalAthens, GörögországContact: Dimitrios Baroutis, MD, MSc, PhD(c)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
- Azonosító
- NCT07361679
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 23.
- Eredeti leírás
Preeclampsia is a major cause of maternal and perinatal morbidity and mortality worldwide. Low-dose aspirin started in the first trimester reduces the risk of preeclampsia in high-risk women. Low molecular weight heparin (LMWH) has shown potential benefits in addition to aspirin for preventing preeclampsia through its anticoagulant, anti-inflammatory, and endothelial protective effects. However, current evidence is limited and conflicting regarding the added value of LMWH to aspirin. This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of combined aspirin and LMWH, compared to aspirin alone, for reducing the incidence of preeclampsia in high-risk gravidas.A teljes eredeti leírásKevesebb
Combined Administration of Low Molecular Weight Heparin and Aspirin Versus Aspirin Alone in Gravidas at High Risk for Preeclampsia: A Randomized Controlled Trial
Preeclampsia is a major cause of maternal and perinatal morbidity and mortality worldwide. Low-dose aspirin started in the first trimester reduces the risk of preeclampsia in high-risk women. Low molecular weight heparin (LMWH) has shown potential benefits in addition to aspirin for preventing preeclampsia through its anticoagulant, anti-inflammatory, and endothelial protective effects. However, current evidence is limited and conflicting regarding the added value of LMWH to aspirin. This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of combined aspirin and LMWH, compared to aspirin alone, for reducing the incidence of preeclampsia in high-risk gravidas.
Bevonási feltételek: Singleton pregnancy; High risk for preeclampsia (risk >1:150) based on FMF screening algorithm combining first-trimester ultrasound, biochemical markers, and medical history; Gestational age <16 weeks at enrollment; Maternal age ≥18 years; Willing and able to provide written informed consent; Adequate ability for follow-up (direct telephone communication, accessible residence).
Kizáró feltételek: Contraindication to aspirin or low molecular weight heparin including: known hypersensitivity, active peptic ulcer disease, bleeding disorders or coagulopathy, severe thrombocytopenia (platelet count <100,000/μL), active or recent significant bleeding, history of heparin-induced thrombocytopenia; Pre-existing severe renal failure (creatinine clearance <30 mL/min); Multiple pregnancy; Current permanent aspirin use for other medical indications; Serious congenital fetal abnormality detected on ultrasound; Unable to provide informed consent; Low probability of adequate follow-up (residence in remote areas without telephone access, accommodation in temporary structures).