Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

Oral Herpesviruses and Oral Mucositis in Patients Receiving Head and Neck Radiotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Instituto Oncoclinicas
Hol
Rio de Janeiro (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
84 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 5.
Tervezett befejezés
2026. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Valacyclovir
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. január 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik fej-nyaki daganat miatt sugárkezelést kapnak. Egyik csoport valaciklovirt, a másik placebót kap, hogy kiderüljön, segít-e a szájnyálkahártya-gyulladáson.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Fej-nyaki daganat, amelynél a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelést terveznek
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki az egész szervezetben ható vírusellenes szert szed vagy nemrég szedett

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia vagy más ok, amiért a valaciklovir vagy hasonló vírusellenes szer nem adható
  • Az egész szervezetben ható vírusellenes szer jelenlegi vagy közelmúltbeli szedése
  • Súlyos vesebetegség, amely adagmódosítást igényel, vagy kizárja a valaciklovir szedését
  • A kezdéskor szájfertőzés, amely antibiotikumos vagy hasonló kezelést igényel
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Diagnosis of head and neck cancer
  • Planned to receive curative or definitive radiotherapy to the head and neck region
  • Ability to swallow oral medication
  • Adequate clinical condition to participate in study procedures
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current or recent use of systemic antiviral therapy
  • Known hypersensitivity or contraindication to valacyclovir or related antiviral agents
  • Severe renal impairment requiring dose adjustment or contraindicating valacyclovir use
  • Active oral infection requiring systemic antimicrobial treatment at baseline
  • Pregnant or breastfeeding individuals
  • Participation in another interventional clinical trial that may interfere with study outcomes

Helyszínek itt: Brazília

  • Instituto OncoclinicasRio de Janeiro, BrazíliaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients receiving radiotherapy for head and neck cancer often develop oral mucositis, a painful condition that causes redness and sores in the mouth. Oral mucositis can make it difficult to eat, drink, and speak, and may interfere with cancer treatment. Some viruses from the herpesvirus family, which commonly remain inactive in the body, may become active during cancer treatment and worsen mouth sores. However, the role of these viruses in oral mucositis is not fully understood.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to understand whether herpesviruses present in the mouth are associated with the development and severity of oral mucositis in adults receiving radiotherapy for head and neck cancer. The study also evaluates whether taking an antiviral medication (valacyclovir) can reduce viral activity and improve mouth symptoms during treatment.

Participants are randomly assigned to receive either valacyclovir or a placebo while undergoing radiotherapy. Samples from the mouth and saliva are collected at different time points before, during, and after radiotherapy to detect herpesviruses. Mouth sores are regularly examined, and pain levels are recorded throughout treatment.

The results of this study may help clarify the role of herpesviruses in oral mucositis and support better strategies to prevent or manage this condition in patients receiving radiotherapy for head and neck cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ValacyclovirA vizsgált kezelés

    Participants in this arm receive oral valacyclovir during radiotherapy for head and neck cancer to evaluate its effect on oral herpesvirus detection and oral mucositis outcomes.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants in this arm receive a matching placebo during radiotherapy for head and neck cancer for comparison with the valacyclovir group.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Characterization of the Herpesviridae Family in the Oral Cavity and Its Association With Oral Mucositis in Adult Patients Undergoing Head and Neck Radiotherapy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial of Prophylactic Valacyclovir
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 23.