A Prospective Observational Study Evaluating the Incidence of Silent Cerebral Lesions and Procedural Safety Following Atrial Fibrillation Ablation Using the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation System
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seoul National University Hospital
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 26.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrilláció miatt Varipulse katéterrel katéteres ablációt végeznek. Utána agyi MRI-vel keresik az apró, tünetmentes elváltozásokat.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Pitvarfibrilláció (rohamokban jelentkező vagy tartós), amelyet Varipulse katéterrel végzett ablációval kezelnek.
- Korábbi kezelés
- Aki már átesett pitvarfibrilláció miatti abláción vagy műtéten, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szélütés vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA)
- Szívbeli vérrög vagy embóliás esemény az elmúlt 90 napban
- Szívműtét vagy akut koszorúér-szindróma az elmúlt 90 napban
- A bal kamra ejekciós frakciója (LVEF) 35% alatt
- Terhesség, vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients undergoing atrial fibrillation ablation using the Varipulse™ catheter
Ki nem vehet részt
- Patients who undergo concomitant radiofrequency ablation of the left atrium during the procedure
- Patients who have previously undergone ablation or surgery for atrial fibrillation
- Patients at increased risk during MRI scanning (e.g., those with pacemakers or other metallic implants affected by MRI, or those with severe claustrophobia)
- Patients with a history of stroke or transient ischemic attack (TIA)
- Patients who have experienced cardiac surgery or acute coronary syndrome within the past 90 days
- Patients with contraindications to oral anticoagulant therapy, or those who require temporary discontinuation of anticoagulation due to procedural complications (e.g., cardiac tamponade)
- Patients with a left ventricular ejection fraction (LVEF) of less than 35%
- Individuals under 19 years of age
- Patients with intracardiac thrombus or embolic events within the past 90 days
- Women who are currently pregnant or planning to become pregnant during the study period
- Patients with a life expectancy of less than one year
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Seoul National Universtiy Hospital, SeoulSeoul, Dél-KoreaContact: Eue-Keun Choi, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Study Type: Observational Study
A teljes eredeti leírásKevesebb
Goal:
The goal of this study is to evaluate the incidence and burden of silent cerebral lesions (SCLs) detected on brain magnetic resonance imaging (MRI) after pulsed field ablation (PFA) for atrial fibrillation (AF). PFA is a new non-thermal ablation technique that selectively targets cardiac tissue while minimizing damage to surrounding structures. The study focuses on adult patients with paroxysmal or persistent AF who undergo left-atrial ablation using the VARIPULSE PFA system.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 23.