A Clinical Study of MK-1045 in People With Lupus or Rheumatoid Arthritis (MK-1045-004)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome és Rozzano (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akiknek szisztémás lupusz erythematosusa (SLE) vagy rheumatoid arthritise (RA) van. A vizsgálati gyógyszert, az MK-1045-öt különböző adagokban próbálják ki.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- SLE vagy RA, legalább 6 hónapja diagnosztizálva, a 2019-es EULAR/ACR (SLE) vagy a 2010-es ACR-EULAR (RA) kritériumoknak megfelelően
- Korábbi kezelés
- Az SLE-s betegeknek legalább egy SLE elleni alapkezelést kell szedniük.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert aktív fertőzés, vagy az 1. napi adagolás előtti 8 héten belül kórházi vagy fertőzés elleni kezelést igénylő súlyos fertőzés
- Hepatitis B, hepatitis C vagy HIV fertőzés
- Aktív, látens vagy nem megfelelően kezelt tuberkulózis (TBC)
- Korábbi daganatos betegség, kivéve ha legalább 5 éve nincs betegség (egyes bőr- és méhnyakdaganatok kivételével)
- Tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. stádium), vagy szívinfarktus vagy instabil angina a szűrés előtti 6 hónapon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07363590: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Azonosító
- NCT07363590EU 2025-523412-36-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
- Eredeti leírás
This study looks at a study medicine called MK-1045 in people with lupus and rheumatoid arthritis (RA). The main goal of the study is to learn about the safety of MK-1045 and if people tolerate it when they receive it at different dose levels (amounts).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Dose Escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-1045 in Participants With Systemic Lupus Erythematosus and Rheumatoid Arthritis
This study looks at a study medicine called MK-1045 in people with lupus and rheumatoid arthritis (RA). The main goal of the study is to learn about the safety of MK-1045 and if people tolerate it when they receive it at different dose levels (amounts).
Bevonási feltételek: Has a body mass index between 18 and 32 kg/m\^2, inclusive; Systemic lupus erythematosus (SLE): Has a diagnosis of SLE for at least 6 months and met the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/ American College of Rheumatology (ACR) 2019 classification criteria; SLE: Is taking at least one background therapy for SLE; RA: Has a diagnosis of RA for at least 6 months and meets the 2010 ACR-EULAR classification criteria for RA.
Kizáró feltételek: Has a known active infection (excluding fungal infection of nail beds), or any major episode of infection requiring hospitalization or treatment with anti-infectives within 8 weeks prior to the Day 1 dosing; Has had a major surgery within 3 months prior to Screening or has a major surgery planned during the study; Has symptomatic heart failure (New York Heart Association class III or IV) or myocardial infarction or unstable angina pectoris within 6 months prior to Screening; History of serious recurrent or chronic infection; Is known to be infected with hepatitis B virus, hepatitis C virus, or human immunodeficiency virus; Has evidence of active tuberculosis (TB), latent TB, or inadequately treated TB; Has a significant or uncontrolled medical disease in any organ system not related to RA or SLE; Has a current inflammatory condition other than SLE or RA that could interfere with disease activity assessments; Has a severe chronic pulmonary disease requiring oxygen therapy; Has current active lymphoproliferative disease, including lymphoma, or signs and symptoms suggestive of possible lymphoproliferative disease; For RA participants, has a history of any arthritis with onset before age 17 years; History of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before Day 1 dosing.