Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Moldova1. fázis

A Clinical Study of MK-1045 in People With Lupus or Rheumatoid Arthritis (MK-1045-004)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Chisinau (Moldova)A helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 23 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
21 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 19.
Várható befejezés
2029. júl. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • MK-1045
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtteket keres, akiknek szisztémás lupusz erythematosusa (SLE) vagy rheumatoid arthritise (RA) van. A vizsgálati gyógyszert, az MK-1045-öt különböző adagokban próbálják ki.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
SLE vagy RA, legalább 6 hónapja diagnosztizálva, a 2019-es EULAR/ACR (SLE) vagy a 2010-es ACR-EULAR (RA) kritériumoknak megfelelően
Korábbi kezelés
Az SLE-s betegeknek legalább egy SLE elleni alapkezelést kell szedniük.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert aktív fertőzés, vagy az 1. napi adagolás előtti 8 héten belül kórházi vagy fertőzés elleni kezelést igénylő súlyos fertőzés
  • Hepatitis B, hepatitis C vagy HIV fertőzés
  • Aktív, látens vagy nem megfelelően kezelt tuberkulózis (TBC)
  • Korábbi daganatos betegség, kivéve ha legalább 5 éve nincs betegség (egyes bőr- és méhnyakdaganatok kivételével)
  • Tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. stádium), vagy szívinfarktus vagy instabil angina a szűrés előtti 6 hónapon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has a body mass index between 18 and 32 kg/m\^2, inclusive
  • Systemic lupus erythematosus (SLE): Has a diagnosis of SLE for at least 6 months and met the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/ American College of Rheumatology (ACR) 2019 classification criteria
  • SLE: Is taking at least one background therapy for SLE
  • RA: Has a diagnosis of RA for at least 6 months and meets the 2010 ACR-EULAR classification criteria for RA

Ki nem vehet részt

  • Has a known active infection (excluding fungal infection of nail beds), or any major episode of infection requiring hospitalization or treatment with anti-infectives within 8 weeks prior to the Day 1 dosing
  • Has had a major surgery within 3 months prior to Screening or has a major surgery planned during the study
  • Has symptomatic heart failure (New York Heart Association class III or IV) or myocardial infarction or unstable angina pectoris within 6 months prior to Screening
  • History of serious recurrent or chronic infection
  • Is known to be infected with hepatitis B virus, hepatitis C virus, or human immunodeficiency virus
  • Has evidence of active tuberculosis (TB), latent TB, or inadequately treated TB
  • Has a significant or uncontrolled medical disease in any organ system not related to RA or SLE
  • Has a current inflammatory condition other than SLE or RA that could interfere with disease activity assessments
  • Has a severe chronic pulmonary disease requiring oxygen therapy
  • Has current active lymphoproliferative disease, including lymphoma, or signs and symptoms suggestive of possible lymphoproliferative disease
  • For RA participants, has a history of any arthritis with onset before age 17 years
  • History of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before Day 1 dosing

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Moldova

Még 11 másik országban, 23 helyszínen

  • PMSI Republican Clinical Hospital "T.Mosneaga" (Site 1001)Chisinau, MoldovaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study looks at a study medicine called MK-1045 in people with lupus and rheumatoid arthritis (RA). The main goal of the study is to learn about the safety of MK-1045 and if people tolerate it when they receive it at different dose levels (amounts).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Part 1 Prime Dose Escalation PanelsA vizsgált kezelés

    Participants will receive single intravenous (IV) doses of MK-1045 at varying dose levels.

    Kezelés: MK-1045

  • Part 2 Step-up Dose Escalation PanelsA vizsgált kezelés

    Participants will receive 3 step up doses of MK-1045 as a prime, step-up and target dose over a 3-week dosing interval.

    Kezelés: MK-1045

  • Part 3 Dose Expansion Panels (Optional)A vizsgált kezelés

    Participants will receive 3 step up doses of MK-1045 as a prime, step-up and target dose over a 3-week dosing interval.

    Kezelés: MK-1045

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Dose Escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-1045 in Participants With Systemic Lupus Erythematosus and Rheumatoid Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07363590: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.