A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Québec, Sherwood Park, Trois-Rivières és Windsor (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 35 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 12 hónapban legalább 2 közepes vagy súlyos rosszabbodásuk volt.
- Életkor
- 35–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 12 hónapja diagnosztizált, közepesen súlyos vagy súlyos COPD; hörgőtágító utáni FEV1/FVC 70% alatt, az FEV1 előre jelzett értékének %-a 70% alatt, de legalább 30%.
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónapja folyamatosan kapnia kell a szokásos hármas kezelést (LABA + LAMA + ICS), ebből legalább 3 hónapja azonos adaggal. Az elmúlt 12 hónapban legalább 2 közepes vagy súlyos COPD-rosszabbodása volt.
A részvétel fő kizáró okai
- A COPD-n kívüli jelentős tüdőbetegség
- Folyamatos oxigénkezelés percenként 4.0 liternél nagyobb mennyiséggel orrkanülön vagy azzal egyenértékű módon
- Nyugalmi SpO2 88% alatt szobalevegőn (vagy a szokásos oxigénpótlás mellett)
- Klinikailag jelentős szívbetegség, súlyos balszívfél-elégtelenség vagy cor pulmonale
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 35 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07363694: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval (IUCPQ-UL)Québec, KanadaRésztvevőt keres
- Synergy Respiratory CareSherwood Park, KanadaRésztvevőt keres
- C.I.C. Mauricie inc.Trois-Rivières, KanadaToborzás még nem indult
- Dr. Syed Anees Medicine Professional CorporationWindsor, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT07363694EU 2024-518587-12-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
- Eredeti leírás
The purpose of this clinical trial is to learn about the effects and safety of the study medicine PF-07275315 for the potential treatment of COPD. COPD is a condition that makes it difficult to breathe, which negatively impacts the quality of life and functioning of people who are affected.A teljes eredeti leírásKevesebb
AN INTERVENTIONAL PHASE 2/3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, THIRD PARTY-UNBLINDED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO INVESTIGATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-07275315 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE-TO-SEVERE CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD)
The purpose of this clinical trial is to learn about the effects and safety of the study medicine PF-07275315 for the potential treatment of COPD. COPD is a condition that makes it difficult to breathe, which negatively impacts the quality of life and functioning of people who are affected.
This study is seeking participants who:
* Are 35 to 80 years old * Have had moderate-to-severe COPD for at least 12 months * Have a documented history of at least 2 moderate or severe exacerbations within the last 12 months * Have been continuously taking their regular maintenance treatment(s) for COPD over at least 6 months at a stable dose for 3 months
All participants will receive PF-07275315 or a placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied.
PF-07275315 or placebo will be given as multiple shots in the clinic over the course of 24 weeks for the Phase 2 part and 52 weeks for the Phase 3 part. We will compare the results of people receiving PF-07275315 to those of the people who do not. This will help us determine if PF-07275315 is safe and effective.
Participants who will be involved in the Phase 2 part of the study for about 40 weeks. During this time, they will have 11 visits at the study clinic.
Participants who will be involved in the Phase 3 part of the study for about 68 weeks. During this time, they will have 18 visits at the study clinic.
Bevonási feltételek: Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) for at least 12 months (based on Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] definition); Spirometry values (post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second [FEV1]/forced vital capacity [FVC] less than [<] 70 percent (%) and post-bronchodilator FEV1 % predicted <70%, but greater than equal to 30%); Continuous treatment with standard of care triple therapy of LABA + LAMA + ICS for ≥ 6 months prior to Screening Visit 1 and at a stable dose for ≥3 months; Documented history of at least 2 moderate or severe ECOPD within the last 12 months prior to Screening.
Kizáró feltételek: Requirement for continuous chronic treatment with oxygen at >4.0 liters / minute by nasal cannula or equivalent; Significant pulmonary disease other than COPD; Clinically significant cardiovascular disease, acute and/or severe left heart failure, or heart failure partial ejection fraction, and/or cor pulmonale; Hypoxemia with a resting SpO2 <88% while breathing ambient air (or on the participant's usual level of oxygen supplementation).