Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország2/3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Ahrensburg, Bendorf, Berlin, Delitzsch, Essen, Frankfurt am Main és Leipzig (Németország)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 193 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
1156 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 11.
Várható befejezés
2031. jan. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PF-07275315 dose 1
  • PF-07275315-dose 2
  • Placebo
  • PF-07275315-dose 3
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 35 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 12 hónapban legalább 2 közepes vagy súlyos rosszabbodásuk volt.

Életkor
35–80 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 12 hónapja diagnosztizált, közepesen súlyos vagy súlyos COPD; hörgőtágító utáni FEV1/FVC 70% alatt, az FEV1 előre jelzett értékének %-a 70% alatt, de legalább 30%.
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónapja folyamatosan kapnia kell a szokásos hármas kezelést (LABA + LAMA + ICS), ebből legalább 3 hónapja azonos adaggal. Az elmúlt 12 hónapban legalább 2 közepes vagy súlyos COPD-rosszabbodása volt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COPD-n kívüli jelentős tüdőbetegség
  • Folyamatos oxigénkezelés percenként 4.0 liternél nagyobb mennyiséggel orrkanülön vagy azzal egyenértékű módon
  • Nyugalmi SpO2 88% alatt szobalevegőn (vagy a szokásos oxigénpótlás mellett)
  • Klinikailag jelentős szívbetegség, súlyos balszívfél-elégtelenség vagy cor pulmonale

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) for at least 12 months (based on Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] definition)
  • Spirometry values (post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second [FEV1]/forced vital capacity [FVC] less than [<] 70 percent (%) and post-bronchodilator FEV1 % predicted <70%, but greater than equal to 30%)
  • Continuous treatment with standard of care triple therapy of LABA + LAMA + ICS for ≥ 6 months prior to Screening Visit 1 and at a stable dose for ≥3 months
  • Documented history of at least 2 moderate or severe ECOPD within the last 12 months prior to Screening

Ki nem vehet részt

  • Requirement for continuous chronic treatment with oxygen at >4.0 liters / minute by nasal cannula or equivalent
  • Significant pulmonary disease other than COPD
  • Clinically significant cardiovascular disease, acute and/or severe left heart failure, or heart failure partial ejection fraction, and/or cor pulmonale
  • Hypoxemia with a resting SpO2 <88% while breathing ambient air (or on the participant's usual level of oxygen supplementation)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 35 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 18 másik országban, 193 helyszínen

  • Velocity Clinical Research Germany GmbHAhrensburg, NémetországRésztvevőt keres
  • KPPK GmbHBendorf, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinische Studien PankowBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Klifeck GmbHDelitzsch, NémetországRésztvevőt keres
  • Medizentrum Essen BorbeckEssen, NémetországRésztvevőt keres
  • IKF Pneumologie GmbH & Co. KGFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • POIS Sachsen GmbHLeipzig, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to learn about the effects and safety of the study medicine PF-07275315 for the potential treatment of COPD. COPD is a condition that makes it difficult to breathe, which negatively impacts the quality of life and functioning of people who are affected.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is seeking participants who:

* Are 35 to 80 years old * Have had moderate-to-severe COPD for at least 12 months * Have a documented history of at least 2 moderate or severe exacerbations within the last 12 months * Have been continuously taking their regular maintenance treatment(s) for COPD over at least 6 months at a stable dose for 3 months

All participants will receive PF-07275315 or a placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied.

PF-07275315 or placebo will be given as multiple shots in the clinic over the course of 24 weeks for the Phase 2 part and 52 weeks for the Phase 3 part. We will compare the results of people receiving PF-07275315 to those of the people who do not. This will help us determine if PF-07275315 is safe and effective.

Participants who will be involved in the Phase 2 part of the study for about 40 weeks. During this time, they will have 11 visits at the study clinic.

Participants who will be involved in the Phase 3 part of the study for about 68 weeks. During this time, they will have 18 visits at the study clinic.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Phase 3 Treatment Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: PF-07275315-dose 3

  • Phase 2 Treatment Arm BA vizsgált kezelés

    Kezelés: PF-07275315-dose 2

  • Phase 2 Treatment Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: PF-07275315 dose 1

  • Phase 3 Treatment Arm BPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

  • Phase 2 Treatment Arm CPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
AN INTERVENTIONAL PHASE 2/3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, THIRD PARTY-UNBLINDED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO INVESTIGATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-07275315 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE-TO-SEVERE CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07363694: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.