Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2/3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Bangor, Birmingham, Boerne, Carrollton, Chappaqua, Columbia, Cypress, Dallas, Dearborn, Dothan, DuBois, East Point, Fall River, Flint, Flushing, Franklin, Gaffney, Greenacres City, Hammond, Henderson, Hendersonville, Houston, Kansas City, Kissimmee, La Palma, Loxahatchee Groves, Merrillville, Miami, Mobile, Mount Kisco, Newport Beach, North Dartmouth, Northridge, Ocala, Philadelphia, Phoenix, Phoenixville, Rapid City, Rincon, Rock Hill, San Diego, Sherman, Southfield, Spartanburg, St Louis, St. Petersburg, Tampa, Toledo, Troy, Tulsa, Winston-Salem, Winter Park és Zachary (Egyesült Államok)Mind a 64 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 136 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
1156 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 11.
Várható befejezés
2031. jan. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PF-07275315 dose 1
  • PF-07275315-dose 2
  • Placebo
  • PF-07275315-dose 3
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 35 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 12 hónapban legalább 2 közepes vagy súlyos rosszabbodásuk volt.

Életkor
35–80 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 12 hónapja diagnosztizált, közepesen súlyos vagy súlyos COPD; hörgőtágító utáni FEV1/FVC 70% alatt, az FEV1 előre jelzett értékének %-a 70% alatt, de legalább 30%.
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónapja folyamatosan kapnia kell a szokásos hármas kezelést (LABA + LAMA + ICS), ebből legalább 3 hónapja azonos adaggal. Az elmúlt 12 hónapban legalább 2 közepes vagy súlyos COPD-rosszabbodása volt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COPD-n kívüli jelentős tüdőbetegség
  • Folyamatos oxigénkezelés percenként 4.0 liternél nagyobb mennyiséggel orrkanülön vagy azzal egyenértékű módon
  • Nyugalmi SpO2 88% alatt szobalevegőn (vagy a szokásos oxigénpótlás mellett)
  • Klinikailag jelentős szívbetegség, súlyos balszívfél-elégtelenség vagy cor pulmonale

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) for at least 12 months (based on Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] definition)
  • Spirometry values (post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second [FEV1]/forced vital capacity [FVC] less than [<] 70 percent (%) and post-bronchodilator FEV1 % predicted <70%, but greater than equal to 30%)
  • Continuous treatment with standard of care triple therapy of LABA + LAMA + ICS for ≥ 6 months prior to Screening Visit 1 and at a stable dose for ≥3 months
  • Documented history of at least 2 moderate or severe ECOPD within the last 12 months prior to Screening

Ki nem vehet részt

  • Requirement for continuous chronic treatment with oxygen at >4.0 liters / minute by nasal cannula or equivalent
  • Significant pulmonary disease other than COPD
  • Clinically significant cardiovascular disease, acute and/or severe left heart failure, or heart failure partial ejection fraction, and/or cor pulmonale
  • Hypoxemia with a resting SpO2 <88% while breathing ambient air (or on the participant's usual level of oxygen supplementation)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 35 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 18 másik országban, 136 helyszínen

  • Paul A. Shapero, MD, PABangor, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • University of Alabama at Birmingham - Lung Health CenterBirmingham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS ResearchBoerne, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ten20 Clinical ResearchCarrollton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Northwell Health Physician Partners at ChappaquaChappaqua, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Bogan Sleep Consultants, LLCColumbia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Horizon Clinical Research GroupCypress, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Alina Clinical Trials, LLC.Dallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Baylor Scott & White Advanced Lung Disease SpecialistsDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Baylor University Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Baylor University Medical Center (Research Office)Dallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Revival Research Institute, LLCDearborn, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • SEC Clinical ResearchDothan, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research Associates of Central Pa, LLCDuBois, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cpcc-Research LlcEast Point, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Exordia Medical Research IncFall River, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • AA Medical Research CenterFlint, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • New York Presbyterian QueensFlushing, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLCFranklin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, GaffneyGaffney, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Finlay Medical ResearchGreenacres City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • ASHA Clinical Research-Munster, LLCHammond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Henderson Clinical TrialsHenderson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Premier Research Center, LLCHendersonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Greater Heights Memorial Pulmonary and SleepHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Houston Pulmonary Sleep and Allergy AssociatesHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research Specialists, LLCKissimmee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • IMAX Clinical TrialsLa Palma, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advanced Pulmonary Research InstituteLoxahatchee Groves, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Methodist Hospital SouthlakeMerrillville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Reed Medical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Pulmonary Associates of Mobile, P.C.Mobile, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Northern Westchester HospitalMount Kisco, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • NewportNativeMD, Inc.Newport Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Infinity Medical ResearchNorth Dartmouth, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • California Medical Research AssociatesNorthridge, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • HCA Florida Ocala Imaging CenterOcala, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ocala Lung and Critical Care AssociatesOcala, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Renstar Medical ResearchOcala, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Temple University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Pulmonary Associates, PAPhoenix, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Temple Health OaksPhoenixville, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Health ConceptsRapid City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Centricity Research Rincon PulmonologyRincon, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research of Rock HillRock Hill, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical ResearchSan Diego, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Sherman Clinical ResearchSherman, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Revive Research Institute, IncSouthfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, SpartanburgSpartanburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Barnes-Jewish HospitalSt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug ServiceSt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core LaboratorySt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Coastal Medical Research Institute, LLCSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C.St. Petersburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research Trials of Florida, Inc.Tampa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Toledo Institute of Clinical Research Inc.Toledo, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Oakland Medical ResearchTroy, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Layrek Clinical ResearchTulsa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Salem Chest SpecialistsWinston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Southeastern Research CenterWinston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish ResearchWinter Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Southern Clinical Research, LLCZachary, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to learn about the effects and safety of the study medicine PF-07275315 for the potential treatment of COPD. COPD is a condition that makes it difficult to breathe, which negatively impacts the quality of life and functioning of people who are affected.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is seeking participants who:

* Are 35 to 80 years old * Have had moderate-to-severe COPD for at least 12 months * Have a documented history of at least 2 moderate or severe exacerbations within the last 12 months * Have been continuously taking their regular maintenance treatment(s) for COPD over at least 6 months at a stable dose for 3 months

All participants will receive PF-07275315 or a placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied.

PF-07275315 or placebo will be given as multiple shots in the clinic over the course of 24 weeks for the Phase 2 part and 52 weeks for the Phase 3 part. We will compare the results of people receiving PF-07275315 to those of the people who do not. This will help us determine if PF-07275315 is safe and effective.

Participants who will be involved in the Phase 2 part of the study for about 40 weeks. During this time, they will have 11 visits at the study clinic.

Participants who will be involved in the Phase 3 part of the study for about 68 weeks. During this time, they will have 18 visits at the study clinic.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Phase 3 Treatment Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: PF-07275315-dose 3

  • Phase 2 Treatment Arm BA vizsgált kezelés

    Kezelés: PF-07275315-dose 2

  • Phase 2 Treatment Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: PF-07275315 dose 1

  • Phase 3 Treatment Arm BPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

  • Phase 2 Treatment Arm CPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
AN INTERVENTIONAL PHASE 2/3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, THIRD PARTY-UNBLINDED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO INVESTIGATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-07275315 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE-TO-SEVERE CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07363694: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.