A Safety and Efficacy Study of EIK1001 in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy in Participants With Stage 4 Non-Small Cell Lung Cancer.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Athens, Pireas és Thessaloniki (Görögország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 4. stádiumú nem kissejtes tüdőrákjuk van (laphámsejtes vagy nem laphámsejtes), és előrehaladott betegségükre még nem kaptak gyógyszeres kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- 4. stádiumú nem kissejtes tüdőrák, többnyire laphámsejtes vagy nem laphámsejtes típusú, legalább 1 mérhető elváltozással. Legalább 3 hónapos várható élettartam.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott gyógyszeres kezelést előrehaladott vagy áttétes tüdőrákra. A műtét vagy sugárkezelés előtt vagy után kapott kezelés számíthat, ha a rák a kezelés vége után több mint 1 évvel tért vissza.
- Biomarker vagy leletérték
- A vizsgálatoknak ki kell mutatniuk, hogy nincs olyan daganati mutáció vagy fúzió (például EGFR, ALK, RET, ROS1, BRAF), amelyre jóváhagyott első vonalbeli célzott kezelés van. A daganatszövetnek elérhetőnek kell lennie a PD-L1 vizsgálathoz.
A részvétel fő kizáró okai
- Kissejtes elemek a daganatban, vagy olyan daganat, amely nem főként laphámsejtes vagy nem laphámsejtes
- Vizsgálati készítmény az EIK1001 vagy a placebo adása előtt 4 héten vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb)
- Nagyobb műtét az első adag előtt kevesebb mint 3 héttel
- Élő vírust tartalmazó oltás a kezdés előtt 30 napon belül
- Sugárkezelés az első adag előtt 7 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
Forrás: NCT07365319: ki vehet részt
Helyszínek itt: Görögország
- Henry Dunant Hospital CenterAthens, GörögországRésztvevőt keres
- Metaxa Cancer Center Hospital Of PiraeusPireas, GörögországRésztvevőt keres
- Athens Medical Center S.A.Thessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
- Genesis Idiotiki Geniki Maieftiki Gynaikologiki Kliniki S.A.Thessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
- Theageneio Cancer HospitalThessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eikon Therapeutics
- Azonosító
- NCT07365319EU 2025-525013-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
This is a study to evaluate the safety and efficacy of EIK1001 administered intravenously in combination with pembrolizumab and histologically appropriate chemotherapy for patients with stage 4 NSCLC.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Global, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2/3 Study of EIK1001 in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy in Participants With Stage 4 Non-Small Cell Lung Cancer (TeLuRide-008).
This is a study to evaluate the safety and efficacy of EIK1001 administered intravenously in combination with pembrolizumab and histologically appropriate chemotherapy for patients with stage 4 NSCLC.
Bevonási feltételek: Participant must be ≥ 18 years old at the time of signing the informed consent; Participant has a life expectancy of at least 3 months; Participant has histologically or cytologically confirmed Stage 4 NSCLC predominately squamous or non-squamous) and is considered a candidate for standard therapy with pembrolizumab and chemotherapy. Participants with NSCLC-NOS (not otherwise specified) will be considered as non-squamous NSCLC; Participant must have documented evidence that mutation-directed therapy is not indicated, based on the absence of tumor-activating mutations or fusions (e.g., but not limited to EGFR, ALK, RET, ROS1, BRAF) for which approved first-line targeted therapies are available to the participant in their respective country; Participant has at least 1 lesion with measurable disease at Baseline according to RECIST 1.1 as determined locally. Lesions situated in a previously irradiated area are considered measurable if progression has been shown in such lesions; Participant has not received prior systemic therapy for advanced/metastatic NSCLC; Note: Participants who received adjuvant or neoadjuvant treatment (after surgery and/or radiation therapy) and developed recurrent or metastatic disease more than 1 year after completing therapy are eligible; Participant has an ECOG Performance Status of 0 to 1 assessed no more than 10 days before start of the treatment; Participant has tumor tissue available for PD-L1 testing from a site that was not radiated prior to biopsy, and was obtained, ideally, after diagnosis of metastatic disease. Biopsies obtained prior to receipt of adjuvant/neoadjuvant chemotherapy will be permitted if recent biopsy is not feasible (provided the specimen is < 3yrs old).
Kizáró feltételek: is currently actively enrolled in or has recently participated in a study of an investigational agent and received investigational therapy within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is longer) of administration of EIK1001 or placebo; has had major surgery (< 3 weeks prior to the first dose of study intervention administration); has received a live-virus vaccination within 30 days of the start of study intervention initiation; has received radiation therapy within 7 days of the first dose of study intervention administration; has completed palliative radiotherapy within 7 days of the first dose of study intervention administration; has small cell elements present histologically and/or the tumors are not predominantly non-squamous or squamous NSCLC.