Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc2. fázis

Terbinafine for Biochemically Recurrent Prostate Cancer (TerbinaPro)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Swiss Cancer Institute
Hol
Baden, Basel, Bellinzona, Chur, Frauenfeld, Geneva, Lucerne, Rapperswil, Sankt Gallen, Winterthur és Zurich (Svájc)Mind a 11 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
42 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 24.
Várható befejezés
2030. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Terbinafine
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja a betegség teljes megszüntetését célzó kezelés után visszatért (emelkedő PSA), és a képalkotón nincs áttét. Szájon át szedett terbinafint vizsgálnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Emelkedő PSA a helyi prosztatarák kezelése után, távoli áttét nélkül a CT-n, a csontszkennelésen vagy a PSMA PET CT-n. Kisméretű PSMA-pozitív nyirokcsomók megengedettek.
Korábbi kezelés
Végleges kezelésen kell átesni, például prosztataeltávolításon sugárkezeléssel, sugárkezelésen vagy brachyterápián. Korábbi androgénmegvonó kezelés (ADT) megengedett, ha a tesztoszteronszint helyreállt. A beteg elutasítja az ADT-t vagy az ARPI-t, vagy az orvos szerint nincs azonnali szükség rá.
Biomarker vagy leletérték
Tesztoszteron legalább 5 nmol/l. PSA legalább 1 ng/ml prosztataeltávolítás után, vagy legalább 2 ng/ml a legalacsonyabb érték felett sugárkezelés után. Az emelkedő PSA megerősítése egy második mérésben, legalább 2 héttel később.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert krónikus vagy heveny májbetegség
  • Bármilyen formájú lupus a kórtörténetben
  • Tisztán neuroendokrin vagy kissejtes típusú prosztatarák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients after definitive treatment for localized prostate cancer and exhaustion of standard curative options (i.e. after prostatectomy and adjuvant /salvage radiotherapy; definite radiotherapy, brachytherapy; additional previous Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) to treat visible oligometastatic disease also allowed as long as confirmed Prostate-specific antigen (PSA) progression is present after SBRT)
  • Non-castrate levels of testosterone (≥ 5 nmol/l; previous androgen deprivation therapy (ADT) allowed as long as testosterone levels have recovered before study entry)
  • No evidence of distant metastatic disease on conventional imaging (Computed Tomography (CT) and bone scan) or Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA) Positron Emission Tomography (PET) CT
  • Patients with PSMA positive lymph nodes on PSMA PET CT can still be included if the short axis of the largest lymph node is < 20 mm for lymph nodes below aortic bifurcation or < 10 mm above the aortic bifurcation
  • PSA of ≥1 ng/ml after radical prostatectomy or ≥2 ng/ml above the nadir (with recovered testosterone) after primary radiotherapy; confirmation of rising PSA in at least a second measurement at least 2 weeks apart
  • Patient declining start of ADT and /or an androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) and/or judged as not in need of immediate ADT/ARPI start by treating physician

Ki nem vehet részt

  • Pre-existing known chronic or acute liver disease
  • Known history of systemic lupus erythematosus or any form of lupus (including cutaneous, drug-induced, or lupus nephritis)
  • Pure neuroendocrine/small-cell histologic variant of prostate cancer

Helyszínek itt: Svájc

  • Kantonsspital BadenBaden, SvájcContact: Andreas Erdmann, MDRésztvevőt keres
  • Universitätsspital BaselBasel, SvájcContact: Cyrill A. Rentsch, ProfRésztvevőt keres
  • EOC - Istituto Oncologico della Svizzera ItalianaBellinzona, SvájcContact: Thomas Zilli, ProfRésztvevőt keres
  • Kantonsspital GraubundenChur, SvájcContact: Angela Fischer, MDRésztvevőt keres
  • Spital Thurgau AGFrauenfeld, SvájcContact: Regina Woelky, MDRésztvevőt keres
  • Hôpitaux Universitaires Genève HUGGeneva, SvájcContact: Petros Tsantoulis, MDRésztvevőt keres
  • Luzerner KantonsspitalLucerne, SvájcContact: Christian Rothermundt, MDRésztvevőt keres
  • TBZO Tumor- und BrustZentrum Ostschweiz - RapperswilRapperswil, SvájcContact: Deborah Zihler, MDRésztvevőt keres
  • HOCH Health Ostschweiz - Kantonsspital St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: Stefanie Fischer, MDRésztvevőt keres
  • Kantonsspital WinterthurWinterthur, SvájcContact: Beat Förster, MDRésztvevőt keres
  • Universitätsspital Zürich USZZurich, SvájcContact: Anja Lorch, ProfRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

TerbinaPro is a phase II drug-repurposing study evaluating oral Terbinafine in patients with biochemical recurrence of prostate cancer after prior local treatment with curative intent. When local salvage strategies have been exhausted, recurrence usually reflects micro-metastatic disease without clearly visible metastases on imaging. Standard therapy with androgen deprivation or androgen-receptor pathway inhibitors can effectively control disease but is associated with substantial side effects and negative impact on quality of life. Terbinafine is a long-licensed, generic antifungal drug that inhibits squalene epoxidase (SQLE), an enzyme that may play a role in prostate cancer progression. Preclinical and limited clinical data suggest potential anti-cancer activity.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stage 1A vizsgált kezelés

    Patients will be randomized in a 1:1:1 ratio for a total of 9 patients per dose level to either the standard dose (250mg) or an escalated dose (500mg or 1000mg).Treatment duration: up to 12 cycles of 28 days

    Kezelés: Terbinafine

  • Stage 2A vizsgált kezelés

    Additional patients will be enrolled in stage II, at a selected dose level, based on the results obtained in Stage I. Treatment duration: up to 12 cycles of 28 days

    Kezelés: Terbinafine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Terbinafine for Biochemically Recurrent Prostate Cancer (TerbinaPro) - A Phase II Drug-repurposing Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.