Co-infusion of Treg-enriched Donor Lymphocytes With CD3-depleted Hematopoietic Stem Cell Graft to Prevent Graft-versus Host Disease After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Among Children With Hematologic Malignancies
A legfontosabb adatok
- Hol
- Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 25 évesnél fiatalabb gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek csontvelő- vagy őssejt-átültetésre van szükségük félig egyező családi donortól, a graft-versus-host betegség megelőzése érdekében.
- Életkor
- 1 évestől 25 évesig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Vérrák (akut mieloid leukémia vagy akut limfoid leukémia, magas kockázatú vagy kiújult), amelyre allogén őssejt-átültetés javasolt orvosi indikáció alapján.
A részvétel fő kizáró okai
- Heveny vírusos májgyulladás vagy heveny HIV-fertőzés
- Terhesség vagy szoptatás
- Életveszélyes fertőzés
- Súlyos központi idegrendszeri betegség (epilepszia, demencia, szervi károsodás)
- 70% alatti Karnofsky- vagy Lansky-pontszám
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 1 és 25 év között vagy?
Forrás: NCT07366801: ki vehet részt
Helyszínek itt: Oroszország
- National medical research center of pediatric haematology, oncology and immulogy named after Dmytriy Rogachyov, Moscow, 117198Moscow, OroszországContact: Lena SmirnovaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
- Azonosító
- NCT07366801
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 26.
- Eredeti leírás
Two key methods of GVHD prevention in allogeneic HSCT have a number of limitations: ex vivo T depletion is associated with an excess of infectious complications, and pharmacological immunosuppression with insufficient efficacy of GVHD prevention. Modern graft engineering technologies make it possible to create a graft with a balanced cell composition, reducing the risk of adverse events, in particular, severe forms of acute and chronic GVHD, while preserving the immunological function of the graft. In the proposed concept, enrichment of the T graft with regulatory cells will reduce the risk of GVHD and preserve a sufficient number of T lymphocytes in the graft for the formation of protective anti-infective immunity in the early stages after HSCT. The combination of partial T depletion and pharmacological immunosuppression minimized in volume and duration will combine the advantages of T depletion (early engraftment, low risk of GVHD, low risk of organ complications) and pharmacological prophylaxis (restoration of anti-infective immunity).A teljes eredeti leírásKevesebb
Pilot Study of Co-Infusion of Donor Lymphocytes Enriched With Regulatory T Lymphocytes With Ex-vivo CD3-Depleted Hematopoietic Stem Cell Graft for the Prevention of Graft-versus-Host Disease in Children With Hematopoietic and Lymphoid Tissue Neoplasms
Two key methods of GVHD prevention in allogeneic HSCT have a number of limitations: ex vivo T depletion is associated with an excess of infectious complications, and pharmacological immunosuppression with insufficient efficacy of GVHD prevention. Modern graft engineering technologies make it possible to create a graft with a balanced cell composition, reducing the risk of adverse events, in particular, severe forms of acute and chronic GVHD, while preserving the immunological function of the graft. In the proposed concept, enrichment of the T graft with regulatory cells will reduce the risk of GVHD and preserve a sufficient number of T lymphocytes in the graft for the formation of protective anti-infective immunity in the early stages after HSCT. The combination of partial T depletion and pharmacological immunosuppression minimized in volume and duration will combine the advantages of T depletion (early engraftment, low risk of GVHD, low risk of organ complications) and pharmacological prophylaxis (restoration of anti-infective immunity).
Bevonási feltételek: Informed consent signed by the patient (age 14 to 25 years) and/or his/her legal representative (age 0 to 18 years); The patient has an indication for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) established in accordance with the current regulatory framework; Planned HSCT from a haploidentical donor; The Karnofsky or Lansky score is more than 70%; Life expectancy of at least 8 weeks; Heart function: ejection fraction of at least 40%; Consent to continue follow-up for 3 years.
Kizáró feltételek: Acute viral hepatitis or acute HIV infection; Life-threatening infection; Severe (>?) pathology of the central nervous system (epilepsy, dementia, organic damage to the central nervous system); Bilirubin >3 normal; Creatinine >3 norms; Hypoxemia with SaO2 <90%; Pregnancy and lactation; Karnofsky score or Lansky score <70%.