A Pivotal Study Evaluating Safety and Effectiveness of Adaptative Tip Catheter in Patients With Acute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bordeaux, Nantes, Paris, Toulouse és Tours (Franciaország)Mind a 5 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek akut ischaemiás agyi infarktusuk (stroke) van az agy elülső érellátási területén, és 24 órán belül elvégezhető náluk a vérrög eltávolítása (thrombectomia).
- Életkor
- 18–90 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Akut ischaemiás stroke az elülső keringési területen, amely endovascularis thrombectomiával kezelhető. NIHSS pontszám legalább 6, ASPECTS pontszám legalább 3. A kezelés az utolsó ismert tünetmentes időponttól számított 24 órán belül elkezdhető.
- Korábbi kezelés
- Előzetes kezelést nem kérnek. Szájon át szedett vérrögképződést gátló szer mellett az ismert 3.0 feletti INR kizáró ok.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert terhesség vagy szoptatás
- 90 napnál rövidebb várható élettartam a stroke előtt
- Vérzékenység, alvadási faktor hiány, vagy 3.0 feletti INR szájon át szedett véralvadásgátló mellett
- Mindkét oldali vagy több érterületi stroke, illetve friss vérzés vagy térfoglaló hatás a CT/MR képen
- Részvétel egy másik vizsgálatban, amely befolyásolhatja az eredményeket
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Forrás: NCT07367100: ki vehet részt
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Adriana PopoviciRésztvevőt keres
- CHU NantesNantes, FranciaországContact: Adriana PopoviciRésztvevőt keres
- CHU Pitie SalpetriereParis, FranciaországContact: Adriana PopoviciRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital PurpanToulouse, FranciaországContact: Adriana PopoviciRésztvevőt keres
- CHRU de ToursTours, FranciaországContact: Adriana PopoviciRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Neuravi Limited
- Azonosító
- NCT07367100
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the safety and the effectiveness of the Adaptive Tip Catheter (ATC) used as a first line direct aspiration thrombectomy technique for patients suffering of an acute ischemic stroke.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective, First in Human Pivotal Study to Evaluate the Adaptive Tip Catheter Used to Treat Acute Ischemic Stroke Patients During Mechanical Thrombectomy
The purpose of this study is to assess the safety and the effectiveness of the Adaptive Tip Catheter (ATC) used as a first line direct aspiration thrombectomy technique for patients suffering of an acute ischemic stroke.
Bevonási feltételek: Age greater than or equal to (>=) 18 years, less than or equal to (<=) 90 years, at the time of consent; Signs and symptoms consistent with the diagnosis of acute ischemic stroke in the anterior circulation that can be treated with endovascular thrombectomy approaches; Endovascular treatment can be initiated (defined as access puncture) within 24 hours from time last known well; Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >= 6; Baseline Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) >= 3; A signed and dated Informed Consent Form (ICF) or Investigator Statement for emergency procedure (as allowed according to country regulations and approved by EC) has been obtained.
Kizáró feltételek: Life expectancy less than (<) 90 days prior to stroke onset; Currently participating in an investigational (drug, device, etc.) clinical trial that may confound study endpoints. Patients in observational, natural history, and/or epidemiological studies not involving intervention are eligible; Clinical symptoms and/or CT/MRI evidence suggestive of bilateral stroke or stroke in multiple vascular territories, defined as occlusions in more than one vessel not downstream from each other (for example, bilateral anterior circulation, anterior/posterior circulation); Computed Tomography/ Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) evidence of recent/fresh hemorrhage; Cerebral catheter angiographic evidence of pre-existing arterial disease, that potentially impacts treatment and/or outcome (for example, vasculitis); Known hemorrhagic diathesis disorder, coagulation factor deficiency or oral anticoagulant therapy with known International Normalized Ratio (INR) greater than (>) 3.0; Known pregnancy, as evidenced by positive pregnancy test for women of childbearing potential or breast feeding; Clinical history, past imaging or clinical judgement suggest that the intracranial occlusion is chronic; Baseline CT or MRI showing mass effect; Any occlusion or stenosis that limits device access to the target area (for example, carotid dissection, tandem occlusions) or requiring acute stenting to achieve access; Cerebral catheter angiographic evidence of multiple cerebrovascular occlusions, defined as occlusions in more than one vessel not downstream from each other (for example, bilateral anterior circulation, anterior/posterior circulation); Excessive vascular access tortuosity that will likely prevent endovascular access with the adaptive tip catheter (ATC); Baseline expanded thrombolysis in cerebral infarction (eTICI) > 1.