Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KanadaFázis nélkül

Exploring Mild Electrical Vestibular Stimulation as a New Treatment for Dizziness and Migraine Symptoms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Calgary
Hol
Calgary (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Electrical Vestibular Stimulation
  • Electrical Vestibular Stimulation Sham
A regiszteradat frissítve
2026. január 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik vestibularis migrénben szenvednek, ami ismétlődő szédülést, egyensúlyzavart és fejfájást okoz. Hat alkalommal, két hét alatt valódi vagy áltérőérű enyhe elektromos ingerlést kapnak a fül mögött.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Vestibularis migrén (VM) klinikai diagnózisa az ICHD-3 és a Barany Társaság kritériumai szerint, az elmúlt hónapban legalább egy rohammal.
Korábbi kezelés
A szédülést csillapító vagy migrénmegelőző gyógyszert szedők csak akkor vehetnek részt, ha ezeket a kétheti kezelés alatt szüneteltetni lehet, vagy állandó adagon tarthatók.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más egyensúlyszervi betegség, például jóindulatú fejhelyzeti szédülés, Meniere-betegség vagy vestibularis neuritis
  • Görcsbetegség, epilepszia vagy tisztázatlan eszméletvesztés
  • Beültetett elektronikus orvosi eszköz, például pacemaker vagy cochlearis implantátum
  • Terhesség vagy a vizsgálat alatti terhesség tervezése
  • Nem tud segítség nélkül legalább egy percig állni vagy 25 lábnyit (25 feet) járni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of VM, according to the ICHD-3 and Barany Society criteria
  • Experienced at least one vestibular migraine episode in the previous month
  • Ability to provide informed consent and comply with study requirements
  • Willingness to attend six EVS sessions over a two-week period and complete all required testing and diaries
  • Physical ability to stand unassisted for at least one minute and walk 25 feet without assistance

Ki nem vehet részt

  • Presence of implanted electronic medical devices, such as pacemakers or cochlear implants
  • Use of vestibular suppressant or migraine prophylactic medications that cannot be paused or maintained at a stable dose during the two-week EVS intervention period. Acute use of rescue medications during a severe attack is permitted, however, participants who initiate new medication or undergo dose changes during the intervention window will be excluded from final analysis
  • Diagnosis of other vestibular disorders (e.g. benign paroxysmal positional vertigo, Meniere's disease, vestibular neuritis) that may confound results
  • History of seizure disorder, epilepsy, or unexplained loss of consciousness
  • Current medical, psychiatric, or neurological condition (other than VM) that could interfere with participation
  • Pregnancy or plans to become pregnant during study period
  • Cognitive or language impairments that preclude understanding of instructions or valid completion of outcome measures

Helyszínek itt: Kanada

  • Human Performance Laboratory, University of CalgaryCalgary, KanadaContact: Ryan Peters, Ph.D.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Vestibular migraine is a common cause of repeated dizziness, imbalance, and headaches that affects about three percent of Canadians. Many people do not find relief from current medications, leaving them with long term problems in balance and daily function. This study will test a new, non drug based treatment called electrical vestibular stimulation (EVS). EVS delivers gentle, safe electrical signals behind the ears to activate the brain's vestibular pathways.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Fifty adults with vestibular migraine will take part. Half will receive real stimulation, and half will receive a sham (placebo) treatment. Each participant will attend six sessions over two weeks. Around the treatment period, they will record dizziness and migraine symptoms in a daily diary and complete questionnaires and balance tests using motion sensors.

The main goal is to determine whether EVS can be delivered safely and comfortably in adults with vestibular migraine and whether participants can complete the sessions and assessments as planned. Results will also show whether symptoms or balance improve, providing essential information to design a larger clinical trial and, ultimately, develop new, accessible treatments for dizziness and migraine.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active subthreshold stochastic electrical vestibular stimulationA vizsgált kezelés

    Participants randomized to the active arm will receive subthreshold wideband stochastic electrical vestibular stimulation delivered via surface electrodes placed over the mastoid region and upper neck. Stimulation will be administered while seated in six sessions over two weeks. Each session will consist of two 20 minute stimulation blocks separated by a 5 minute rest. The current waveform will be a low amplitude stochastic signal (±0.35 mA) adjusted to remain below the threshold for overt vestibular sensations while providing continuous vestibular afferent input. Participants will be free to rest, read, or use personal devices during stimulation.

    Kezelés: Electrical Vestibular Stimulation

  • Sham electrical vestibular stimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to the sham arm will undergo identical preparation, electrode placement, and scheduling as the active group, including six seated sessions over two weeks with two 20 minute blocks and a 5 minute rest per session. At the start of each block, the stimulator will briefly ramp up to a low current to mimic the sensation of active stimulation, then be reduced to zero current for the remainder of the session, while device indicators remain active. No therapeutic level vestibular stimulation will be delivered.

    Kezelés: Electrical Vestibular Stimulation Sham

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Electrical Vestibular Stimulation as a Novel Neuromodulation Therapy for Vestibular Migraine: a Pilot Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. január 26.