Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obstructive Sleep Apnea and Obesity or Overweight

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Calgary, Lévis, Québec, Saint-Laurent, Toronto és Trois-Rivières (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 109 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 10.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eloralintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoéjuk van, és emellett elhízottak vagy túlsúlyosak. A heti egyszeri eloralintide-ot placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoé (AHI ≥ 15 a szűréskori alvásvizsgálaton), BMI ≥27 kg/m2
Korábbi kezelés
Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen étrendi próbálkozás a fogyásra. A vizsgálat egyik része azoknak szól, akik nem tudják vagy nem akarják használni a PAP-kezelést. A másik rész azoknak szól, akik legalább 3 hónapja használják a PAP-ot, és tovább is használni fogják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen típusú cukorbetegség
  • Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét vagy eszközös kezelés (néhány kivétellel)
  • Korábbi vagy tervezett alvási apnoé elleni műtét vagy nagyobb fül-orr-gégészeti műtét, amely még befolyásolhatja a légzést
  • Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-beavatkozás, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napon belül
  • Fogyókúrás gyógyszer vagy szer szedése a szűrés előtti 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed history of moderate-to-severe OSA
  • Have an AHI ≥ 15 on polysomnography (PSG) as part of the study at screening
  • Have a BMI ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight; For YSA1 Participants:
  • Are unable or unwilling to use PAP therapy; For YSA2 Participants:
  • Have been on PAP therapy for at least three consecutive months prior to screening and plan to continue PAP therapy during the study

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Any previous or planned surgery for sleep apnea or major ear, nose or throat surgery that still may affect breathing at time of screening
  • Have had within 90 days prior to screening:; acute myocardial infarction; cerebrovascular accident (stroke); coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
  • Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

Helyszínek itt: Kanada

Még 10 másik országban, 109 helyszínen

  • MyCliniResearch, Inc.Calgary, KanadaContact: Wilfred Alonso (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alpha Recherche Clinique - LévisLévis, KanadaContact: Dominique Deschênes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alpha Recherche CliniqueQuébec, KanadaContact: Nancy Labrecque (principal investigator)Résztvevőt keres
  • C.I.C. Saint-LaurentSaint-Laurent, KanadaContact: Emilie Millaire (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Maple Leaf ResearchToronto, KanadaContact: Graham Smith (principal investigator)Résztvevőt keres
  • C.I.C. Mauricie inc.Trois-Rivières, KanadaContact: Pierre-Alexandre Menard (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the studies is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide in participants with moderate-to-severe obstructive sleep apnea and obesity or overweight. YDAO is a master protocol designed to support two independent studies: YSA1 and YSA2. Study YSA1 will include participants who are unable or unwilling to use Positive Airway Pressure (PAP) therapy and study YSA2 will include participants who are on PAP therapy for at least 3 months at time of screening and plan to continue PAP therapy during the study.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be assigned to the Intervention-Specific Appendix (ISA) that reflects their current PAP usage. Participation in the study will last about 76 weeks.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Eloralintide (YSA1)A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)

    Kezelés: Eloralintide

  • Placebo (YSA1)Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

    Kezelés: Placebo

  • Eloralintide (YSA2)A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Placebo (YSA2)Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Master Protocol for Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Studies to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Moderate to Severe Obstructive Sleep Apnea, and Obesity or Overweight
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.