Evolution of Lesions in Repeated Biparametric Prostate Magnetic Resonance Imaging
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Eastern Finland
- Hol
- Kuopio (Finnország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 23.
- Várható befejezés
- 2037. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- MRI
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb férfiakat keres, akiknél a prosztata MRI-vizsgálaton 1-2 gyanús elváltozás látszik. Az első biopsziájuk nem mutatott klinikailag jelentős prosztatarákot.
- Életkor
- 40 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Helyi prosztatarák gyanúja, a kétparaméteres prosztata MRI-n 1-2 PI-RADS 3-5 elváltozással. Az első biopszia nem mutatott ISUP 2-5 prosztatarákot.
- Korábbi kezelés
- Korábban volt prosztatabiopsziájuk (célzott elváltozásonként legalább két mintával). Az ebben a biopsziában talált prosztatarákra nem kaphattak semmilyen kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- A vizsgálatba kerüléshez vezető biopszia előtt is volt már prosztatabiopsziája
- Helyileg előrehaladott vagy nagy kockázatú prosztatarák gyanúja, vagy 20 ng/ml feletti PSA, vagy T4 stádiumú lelet
- Súlyos szövődmény az első biopszia után
- Mély immunszuppresszió, például szervátültetés vagy vérbetegség miatt
- Csípőprotézis vagy más tárgy a medencében, vagy MRI-t gátló ok, például klausztrofóbia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Suspicion of a local prostate cancer
- Patient have 1-2 PI-RADS 3-5 lesion/lesions in biparametric prostate MRI, with no ISUP 2-5 prostate cancer in an initial systematic or lesion-targeted (at least two biopsy cores per lesion) biopsy
- Prostate biopsies can be taken via transrectal approach in an outpatient clinic
- An estimated life expentancy exceeding 10 years
- The patient is cooperative, fluent in Finnish and understands the significance of the study
- The patient signs an informed consent form approved by the ethics committee
Ki nem vehet részt
- The patient had undergone prostate biopsies prior to the biopsies that led to recruitment for the current study
- The physician's suspicion of a locally advanced or a high risk prostate cancer. Absolute exclusion criteria are PSA >20 ng/ml or T4 staged prostate finding MRI or clinical examination
- Deep immunosuppression due to organ transplant, hematologic disease, or related causes
- Any treatment given for prostate cancer diagnosed in initial biopsy
- Seriuos infectious or non-infectious complication after initial biopsy
- Hip prosthesis or any other object in the pelvic area that affects high-quality MRI
- Claustrophobia or other absolute or relative contraindication for high-quality MRI
Helyszínek itt: Finnország
- Kuopio University HospitalKuopio, FinnországContact: Juha Knaapila, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to prospectively investigate the evolution of lesions in biparametric magnetic resonance imaging (bpMRI) of the prostate in men with no clinically significant prostate cancer (csPCa) in their initial biopsy. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Does lesion progression in bpMRI predict a diagnosis of csPCa in per-protocol follow-up biopsies?
What are the radiological and clinical risk factors for csPCa in per-protocol follow-up biopsies?
A vizsgálat csoportja
- Follow up armA vizsgált kezelés
Follow-up MRI and biopsy
Kezelés: MRI
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective Study of the Evolution of Lesions in Repeated Biparametric Prostate Magnetic Resonance Imaging
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 24.