Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea1. fázis

Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of IPS101A in Parkinson's Disease Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Innopeutics Corporation
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
6 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 13.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • IPS101A
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 80 év közötti felnőtteket keres, akik legalább 10 éve súlyos Parkinson-kórban szenvednek, és a jelenlegi kezelések nem tartják kordában a tüneteiket. Az IPS101A nevű AAV génterápiát vizsgálják.

Életkor
50 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Legalább 10 éve fennálló Parkinson-kór, off állapotban Hoehn–Yahr 4-es vagy 5-ös stádiumban, amelyet az összes elérhető kezelés sem kezel megfelelően.
Korábbi kezelés
A tüneteket az összes elérhető standard kezelés (önmagában vagy kombinációban) sem szabályozza megfelelően.

A részvétel fő kizáró okai

  • Parkinson-kórhoz társuló demencia
  • K-MMSE pontszám 24 vagy az alatt
  • PET- vagy MRI-lelet, amely Parkinson-plusz szindrómára utal
  • Súlyos látási hallucinációk
  • Gyógyszer okozta parkinsonizmus

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects who have a diagnosis of Parkinson's disease that meets the UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria at the time of the Screening Visit
  • Male or female subjects aged 50 to 80 years (inclusive) at the time of providing written informed consent, with a documented diagnosis of Parkinson's disease
  • Subjects with a duration of Parkinson's disease of at least 10 years prior to the Screening Visit, based on medical history and/or medical records
  • Subjects with Parkinson's disease that is inadequately controlled despite all available standard-of-care treatments, including monotherapy or combination therapy, as determined by the Investigator
  • Subjects with a Hoehn \& Yahr stage of 4 or 5 in the off state at the Screening Visit

Ki nem vehet részt

  • Subjects with drug-induced parkinsonism, confirmed by clinical history and/or medical records, and determined by the Investigator
  • Subjects with Parkinson's disease dementia (PDD) who meet the diagnostic criteria established by the Movement Disorder Society (MDS) Task Force, as determined by the Investigator at Screening
  • Subjects in whom imaging findings suggestive of Parkinsonism-plus syndrome are observed on PET and MRI performed at the Screening Visit, as assessed by the Investigator and/or a qualified imaging specialist
  • Subjects who do not meet the diagnostic criteria for Parkinson's disease dementia but present with major visual hallucinations, as judged by the Investigator
  • Subjects with a Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) score ≤ 24 at the Screening assessment
  • Subjects who are judged by the investigator to be unsuitable for participation in this clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Professor, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the dose-related safety and tolerability of IPS101A, an adeno-associated virus (AAV) gene therapy, in patients with Parkinson's disease who exhibit severe functional impairment corresponding to Hoehn \& Yahr stages 4-5 and whose symptoms are not adequately controlled despite all available monotherapy and combination therapy options. In addition, the study aims to assess the maximum tolerated dose (MTD) of IPS101A, as well as its preliminary efficacy and pharmacokinetic (PK) characteristics.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Low dose (1.0 x 10^10 vg/patient)A vizsgált kezelés

    IPS101A

    Kezelés: IPS101A

  • High dose(2.0 x 10^10 vg/patient)A vizsgált kezelés

    IPS101A

    Kezelés: IPS101A

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Dose-Escalation, Single-Center, Open-label Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Adeno-associated Virus(AAV) Gene Therapy Product IPS101A in Parkinson's Disease Patients With Hoehn-Yahr Stage 4-5, Diagnosed in More Than 10 Years and Uncontrolled by All Available Monotherapy or Combination Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07371338: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.