Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

The Efficacy and Safety of Intramuscular Methylprednisolone in Patients With Hand OsteoArthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sint Maartenskliniek
Hol
Hollandia3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
212 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 28.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 120mg methylprednisolone acetate
  • 40mg methylprednisolone acetate
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. január 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for people with osteoarthritis in the finger joints and hand pain. It tests methylprednisolone injections into a muscle against a placebo.

Életkor
16 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Osteoarthritis of the finger joints (interphalangeal hand OA), by the EULAR classification criteria 2023. It must be confirmed by hand x-rays no older than 6 months. Hand pain must be over 40mm on a 100mm pain scale (VAS).
Korábbi kezelés
At least one usual pain medicine must have worked too poorly, such as an NSAID cream or tablet. Paracetamol does not count.

A részvétel fő kizáró okai

  • Long-term inflammatory rheumatic disease, infections, known osteoporosis, known diabetes, fibromyalgia or myasthenia gravis
  • Earlier surgery on the hand, such as for carpal tunnel syndrome
  • Current stomach or duodenal ulcers, liver cirrhosis, or known intolerance or no response to methylprednisolone
  • Pregnant or breastfeeding
  • Epilepsy, risk of psychiatric disorder, or not able to read or write Dutch

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with interphalangeal hand OA (according to the EULAR classification criteria 2023) based on patient report (age, morning stiffness) and radiographs of ≤6 months old (osteophytes, JSN (joint space narrowing) and symptom-structure concordance (present if majority (≥50%) of the symptomatic joints demonstrate radiographic findings))
  • Age ≥ 16 years
  • Have hand pain >40mm on a 100mm visual analogue scale (VAS)
  • Have previously experienced failure of at least one conventional type of pain medication, (self-reported of insufficient effect from topical or oral NSAID, etc. with exclusion of paracetamol)

Ki nem vehet részt

  • Comorbidity; Chronic inflammatory (rheumatic) diseases; Infectious diseases; Known Osteoporosis; Known Diabetes; Previous diagnosis of fibromyalgia; Known myasthenia gravis
  • Previous surgical interventions on the hand (e.g. carpal tunnel syndrome, etc.)
  • Use of other Medication: In order to maximize the generalizability of the study interactions between methylprednisolone and co-medication is only prohibited when the Dutch Medication Surveillance System (Z-index) gives a signal for this interaction
  • Patients with a contraindication for MP; Current Gastric and duodenal ulcers; Current infections; Liver cirrhosis; Pregnant or breastfeeding; Known non-response or intolerance for MP
  • Neurological diagnosis; Epilepsy; Risk of psychiatric disorder
  • Not able to read or write the Dutch language

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to determine the efficacy and safety of intramuscular methylprednisolone in patients with hand osteoarthritis. The main question it aims to answer is what the difference is in hand pain 4 weeks after the first injection with methylplrednisolone. This main goal will be assessed in the first 16 weeks, the RCT phase. Researchers will compare 120mg methylprednisolone with 40mg methylprednisolone and placebo to see if there is a difference in hand pain after 4 weeks.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be asked to visit the hospital for:

* injection of the study material * ultrasound assessment * physical examination like joint assessments and grip strenght * examination of blood * x-ray of the hand

In phase 2, from week 16 to 48, an open label phase focusing on treatment strategy and safety. In this phase all participants may receive intramuscular methylprednisolone on demand at the dosage of 120mg only if they fulfil the following conditions: hand pain > 30mm on a VAS (0-100mm) and a minimum of 16 weeks interval between two consecutive injections. Therefore, a maximum of two injections could be received during this period. Irrespective of that, all participants will be followed-up until week 48 when the end-of-study visit will take place.

A vizsgálat 3 csoportja

  • 120mgA vizsgált kezelés

    120mg methylprednisolone acetate (3ml)

    Kezelés: 120mg methylprednisolone acetate

  • 40mgA vizsgált kezelés

    40mg methylprednisolone acetate (1ml + 2 ml NaCl 0.9%)

    Kezelés: 40mg methylprednisolone acetate

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo (3ml NaCl 0.9%)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
The Efficacy and Safety of Intramuscular Methylprednisolone in Patients With Hand OsteoArthritis - the IMHOA Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. január 28.