A Single Center Evaluation of AI Enabled SureForm Robotic Stapler (SureformTM) Compared to Conventional Stapler for Colorectal Cancer Procedures

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a vastag- vagy végbélrák még nem adott áttétet, és akik tervezett robotasszisztált vagy laparoszkópos műtéten esnek át elsődleges kezelésként, tűzőkészülék használatával.

Életkor

18 és 85 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Áttétet nem adó (nem metasztatikus) vastag- és végbélrák.

A részvétel fő kizáró okai

• Sürgősségi műtét a daganat miatt
• Kiújult daganat kezelése
• Átfúródott, elzáródást okozó vagy a környezetbe nőtt daganat (T4b)
• Kiterjedt letapadás-oldásra van szükség, vagy előrehaladott daganat, amely a tűzőkészüléktől független szivárgást vagy vérzést okozhat
• Egyidejűleg tervezett nagyobb egyéb hasi vagy kismedencei műtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 85 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Robotic-assisted surgeries are especially valuable for colorectal pathologies because they offer better vision and control for surgical manipulation given the narrow operative region within the pelvis .Some of the iatrogenic risk factors associated with higher post-operative adverse events following colorectal surgeries are surgeon experience' and hospital case load'. In order to mitigate these factors, surgical staplers have gained preference amongst surgeons due to their reproducible results and ease of learning At present there are only two methods of creating an anastomosis: hand-sewn technique using sutures or surgical staplers. Surgical staplers have been shown to be as effective as hand-sewn techniques for colorectal anastomoses However, anastomotic strictures can be bothersome for patients and the rate of stricture is fourfold higher for stapled anastomoses than for those that are hand sewn in colorectal anastomoses . Additionally, overzealous or incorrect stapling could also result in hemostasis or ischemia One of the most dreaded adverse events of colorectal resection is anastomotic leakages followed, in decreasing severity, by post-operative bleeding and ileus. Because of the severity of adverse events associated with an anastomotic leak, it is important to detect it early and provide early management for the same. However, diagnosis of anastomotic leakage is commonly a symptomatic diagnosis based on development of gas, purulent or fecal discharge from the drain, purulent discharge from the rectum, pelvic abscess or peritonitis. Such severe symptoms further complicate the post-operative recovery and lengthen the hospital stay. Interestingly, it has been

A vizsgálat 2 csoportja

• Robotic-Assisted Surgery Group (Intervention Arm)

  Subjects undergoing robotic-assisted colorectal cancer surgery where AI-enabled SureForm™ Robotic.Stapler is used for bowel transection and/or creation of anastomosis.

  Kezelés: AI-enabled SureForm™ Robotic Stapler és Conventional Laparoscopic Stapler

• Laparoscopic Surgery Group (Comparator Arm)

  Subjects undergoing laparoscopic colorectal cancer surgery using conventional laparoscopic staplers for bowel transection and/or creation of anastomosis.

  Kezelés: AI-enabled SureForm™ Robotic Stapler és Conventional Laparoscopic Stapler