Observational Study to Evaluate the Effectiveness of DOACS for Secondary Thrombosis Prevention in Low-risk Thrombotic APS Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Infanta Leonor University Hospital
- Hol
- Spanyolország2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 600 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 30.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults (≥18 years) with a diagnosis of thrombotic antiphospholipid syndrome
- Low-risk antiphospholipid syndrome defined by previous venous thrombosis and a single or double positive antiphospholipid antibody profile (lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and/or anti-beta-2-glycoprotein I antibodies)
- Patients receiving long-term anticoagulant treatment with direct oral anticoagulants or vitamin K antagonists according to routine clinical practice
- At least 2 weeks of continuous anticoagulant treatment before study inclusion
Ki nem vehet részt
- Triple antiphospholipid antibody positivity
- History of arterial thrombosis
- Anticoagulation for indications other than secondary prevention of venous thrombosis related to antiphospholipid syndrome
- Age <18 years
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is an observational study designed to evaluate the effectiveness and safety of direct oral anticoagulants (DOACs) compared with vitamin K antagonists (VKAs) for the secondary prevention of thrombosis in patients with low-risk thrombotic antiphospholipid syndrome.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Antiphospholipid syndrome is an autoimmune disorder associated with an increased risk of thrombotic events. Although VKAs have traditionally been the standard treatment, DOACs are increasingly used in clinical practice in selected patients, despite limited evidence in this setting.
This study includes patients with previous venous thrombosis and a low-risk serological profile who are treated with either DOACs or VKAs according to routine clinical practice. The primary objective is to compare thrombotic recurrence and bleeding events between both treatment strategies.
The results of this study will contribute to improving knowledge about the use of DOACs in patients with low-risk thrombotic antiphospholipid syndrome.
A vizsgálat 2 csoportja
- Patients with low-risk thrombotic antiphospholipid syndrome receiving direct oral anticoagulants
Patients with low-risk thrombotic antiphospholipid syndrome receiving direct oral anticoagulants for secondary prevention of venous thrombosis according to routine clinical practice. Treatment choice is made by the treating physician, with no intervention
- Patients with low-risk thrombotic antiphospholipid syndrome receiving vitamin K antagonist
Patients with low-risk thrombotic antiphospholipid syndrome receiving vitamin K antagonists for secondary prevention of venous thrombosis according to routine clinical practice. Treatment choice is made by the treating physician, with no intervention
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Real-world Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Direct Oral Anticoagulants Compared With Vitamin K Antagonists for Secondary Thrombosis Prevention in Low-risk Thrombotic Antiphospholipid Syndrome Patients
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 30.