Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Left Bundle Branch Pacing in Patients With Hypertrophic Cardiomyopathy After Myectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Hol
Novosibirsk (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 14.
Várható befejezés
2027. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ICD with left bundle branch area pacing (LBBAP)
  • dual-chamber ICD
A regiszteradat frissítve
2026. január 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hipertrófiás kardiomiopátiájuk van, szívizom-eltávolító műtéten (miektómián) estek át, bal Tawara-szár-blokkjuk van, és magas náluk a hirtelen szívhalál kockázata.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Hipertrófiás kardiomiopátia miektómia után, bal Tawara-szár-blokkal (QRS hosszabb 130 ms-nál) és magas hirtelen szívhalál-kockázattal (HCM Risk-SCD 6% vagy magasabb).
Korábbi kezelés
Előzőleg miektómián (szívizom-eltávolító műtéten) kellett átesni.
Biomarker vagy leletérték
EKG-n 130 ms-nál hosszabb QRS-komplexum, bal Tawara-szár-blokkra jellemző alakkal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Teljes jobb Tawara-szár-blokk a kezdetkor
  • A következő 6 hónapban tervezett szívátültetés vagy LVAD beültetés
  • Közepes vagy alacsony hirtelen szívhalál-kockázat
  • Három hónapnál kevesebb idővel ezelőtti szívinfarktus
  • Egy évnél rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women aged 18 years and older
  • Patients with post-myectomy HCM who develop LBBB with a QRS complex greater than 130 ms and a high risk of SCD (HCM Risk-SCD ≥ 6%)
  • Signed informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • History of AMI less than three months prior to study inclusion
  • Heart transplantation or implantation of an LVAD is planned within the next 6 months
  • Acute renal and hepatic failure
  • Acute infectious diseases
  • Presence of mental illness
  • Presence of other illnesses for which life expectancy is less than one year
  • Absence of QRS complex morphology consistent with LBBB in LBBB with a positive QRS complex less than 130 ms
  • Presence of baseline complete RBBB
  • Patients with intermediate or low risk of SCD
  • Patient refusal to participate in the study at any stage

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • Meshalkin Scientific Research Center of the Ministry of Health of RussiaNovosibirsk, OroszországContact: Valentina Sergeevna Kirilova, PhD, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pilot interventional randomized clinical trial to study the efficacy of left bundle branch pacing in patients with hypertrophic cardiomyopathy after myectomy for the prevention of progression of heart failure, prevent the occurrence of life-threatening rhythm disturbances and promote reverse remodeling of the LV.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of the study is to evaluate the comparative efficacy and safety of implantation of a cardioverter-defibrillator with left bundle branch block pacing and a dual-chamber cardioverter-defibrillator in patients with HCM and complete left bundle branch block after myectomy at high risk of SCD.

Objectives of the study:

1. To analyze the safety of ICD implantation procedures with LBBB pacing in patients with HCM and LBBB after myectomy at high risk of SCD; 2. To develop a technique for LBBB lead implantation in patients with HCM and LBBB after myectomy; 3. To conduct a comparative analysis of QRS complex duration data based on ECG data before and after surgery, LV activation time, and pacing threshold based on postoperative programming data; 4. To conduct a comparative analysis of the functional class of CHF, NT-proBNP, the presence/absence of interventricular and intraventricular dyssynchrony, the degree of diastolic dysfunction, LVEF, and LV EDV based on echocardiography data before and 12 months after surgery; 5. Conduct a comparative analysis of QRS complex duration data based on ECG data, LV activation time, pacing threshold, the presence of recorded episodes of AF, VT, VF, antitachycardia and shock therapy according to programming data at 3, 6, and 12 months after surgery; 6. Assess quality of life before and 12 months after surgery using the KCCQ-12 questionnaire; 30 patients (15 patients in each group) will be randomly separated into 2 groups. All participants go through ICD programming at 3, 6, and 12 months after myectomy, assessment of left ventricular remodeling based on ECG and echocardiography, NT-proBNP, assessment of quality of life before surgery and 12 months after surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group 1: Left bundle branch area pacing (LBBAP)A vizsgált kezelés

    Participants assigned to Group 1 will implantation of a dual-chamber cardioverter-defibrillator with left bundle branch block pacing

    Kezelés: ICD with left bundle branch area pacing (LBBAP)

  • Group 2: Dual-chamber cardioverter-defibrillatorMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to Group 2 will implantation of a dual-chamber cardioverter-defibrillator

    Kezelés: dual-chamber ICD

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07372196: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 28.