Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Influence of Therapeutic Failure on the Psychosocial Experience in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Caen
Hol
Caen, Lille és Rouen (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 10.
Várható befejezés
2029. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Questionnaires
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló sclerosis multiplexük van, és legalább 6 hónapja ugyanazt a betegséglefolyást módosító kezelést kapják. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (RRMS), a McDonald 2024 kritériumok szerint megállapítva
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónapja megszakítás nélkül közepesen hatékony kezelést kap, vagy erősen hatékony kezelést csak akkor, ha ez az első betegséglefolyást módosító kezelése (DMT). Nem kaphatta ugyanazt a DMT-t megszakítás nélkül 3 éve vagy régebben. Nem kaphatott másodvonalbeli DMT-t vagy immunszuppresszánst az elsővonalbeli DMT előtt. Az első kezelése nem lehetett mitoxantron.

A részvétel fő kizáró okai

  • Progresszív sclerosis multiplex
  • Ugyanaz a DMT 3 éve vagy régebben, megszakítás nélkül
  • Másodvonalbeli DMT vagy immunszuppresszáns az elsővonalbeli DMT előtt
  • Terhesség vagy szoptatás a bevonáskor
  • Súlyos kognitív vagy pszichés zavar, amely miatt nem tudja egyedül kitölteni a kérdőíveket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient aged 18 or over
  • Patient with RRMS according to McDonald 2024 criteria
  • Uninterrupted use of a moderately effective treatment, or highly effective treatment only if it is the first DMT, for at least 6 months
  • Collection of non-objection
  • Patient affiliated to the social security system

Ki nem vehet részt

  • Patient who received a second line DMT or an immunosuppressant before taking a first line DMT
  • Patients who have received mitoxantrone as the first treatment
  • Severe cognitive and/or psychological disorders which, according to the investigator (with or without a neuropsychological assessment), prevent the participant from completing the self-questionnaires independently and accurately
  • Patient with progressive MS
  • Patient treated continuously with the same DMT for 3 years or more
  • Pregnant or breast-feeding woman at the time of inclusion

Helyszínek itt: Franciaország

  • Chu de Caen NormandieCaen, FranciaországContact: Pierre Branger, MDRésztvevőt keres
  • CHU de LilleLille, FranciaországContact: Pierre Branger, MDRésztvevőt keres
  • Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De LilleLille, FranciaországContact: Pierre Branger, MDRésztvevőt keres
  • CHU de RouenRouen, FranciaországContact: Pierre Branger, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple sclerosis (MS), an inflammatory, neurodegenerative disease of the central nervous system, affects around 120,000 patients in France and is the leading cause of non-traumatic disability in young adults. It affects patients' health-related quality of life (QoL) and has a significant economic impact on patients and society as a whole. Early initiation of disease-modifying therapy (DMT) is recommended in relapsing-remitting MS (RRMS). Nevertheless, according to a recent French cohort, 30% of patients initially treated with a first-line FT will switch to a highly effective compound within 5 years due to its ineffectiveness. Therapeutic failure (Th-F) is therefore a frequent occurrence, but its psychological, social and economic consequences are poorly understood. These elements are generally the subject of measurements reported by patients, and several studies have highlighted the importance of taking them into account in the management of these patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Here, the investigators will study two categories of these measures in a Th-F situation. On the one hand, patient-reported outcome measurements (PROMs) will be examined. Patients' psychological distress and their QoL are two important examples of psychosocial impacts in patients with MS, compared to the general population. The impact on activity levels is also well known, but the specific effect of Th-F has not yet been studied. On the other hand, patients' experiences of their care pathway and their opinion on the quality of care (patient-reported experience measurement [PREM]) will also be studied. Some PREMs refer to care coordination, satisfaction with the relationship with carers or doctors' empathy levels. To date, data on the experience of MS patients regarding their care pathway remains limited and non-existent during Th-F.

Finally, the influence of socioeconomic status (SES) on PROMs and PREMs is worth considering. In the general population, patients' experience of care can be influenced by their socioeconomic status. Compared with research on other diseases (notably cardiovascular diseases and cancers), there is relatively little work on the association between socioeconomic status and MS and none has focused on the topic of Th-F.

The investigators therefore hypothesise that a quality of care perceived favourably by MS patients may moderate the negative impact of Th-F on their QoL, anxiety/depression and activity levels (as recently described in oncology), and a more recent measure of abilities assessing well-being defined in a broad sense, as a function of their SES.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Occurrence of Therapeutic Failure

    Occurrence of Therapeutic Failure : Change or discontinuation of the DMT decided by the treating neurologist, linked to a progression of the disease characterised by inflammatory activity (clinical and/or radiological) and/or progression of the disease unrelated to inflammatory activity.

    Kezelés: Questionnaires

  • Absence of Therapeutic Failure

    Kezelés: Questionnaires

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Influence of Therapeutic Failure on the Psychosocial Experience of Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.