Safety of Perioperative Anticoagulation Management in People With Active Cancer Undergoing Cancer-Related Surgery or Procedures (ACE-HIGH Study)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ottawa (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív daganatos betegségük van, vérhígítót szednek, és egy tervezett, daganatos betegséggel kapcsolatos műtét vagy beavatkozás miatt szüneteltetniük kell azt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Aktív daganatos betegség: 6 hónapon belül felfedezett, kiújult, területileg előrehaladott vagy áttétes, az elmúlt 6 hónapban kezelt, vagy nem remisszióban lévő vérképzőszervi daganat. Részt vehet az is, akinél valószínű a daganat, és a szövettani megerősítésre vár biopszia előtt.
- Korábbi kezelés
- Szívritmuszavar (pitvarfibrilláció) vagy vérrög (vénás tromboembólia) miatt teljes adagú vérhígítót (DOAC, warfarin vagy kis molekulatömegű heparin) kell szednie. A beavatkozás miatt a vérhígítót szüneteltetni kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen mechanikus műbillentyű a szívben
- Ismert terhesség vagy szoptatás
- Súlyos vesekárosodás (CrCl 30 mL/perc alatt, apixaban esetén 25 mL/perc alatt)
- Heparinallergia vagy korábbi heparin okozta vérlemezkeszám-csökkenés (HIT)
- Egynél több műtét vagy beavatkozás tervezett a vizsgálat alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- The Ottawa HospitalOttawa, KanadaContact: Dr. Joseph Shaw Principal InvestigatorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ottawa Hospital Research Institute
- Azonosító
- NCT07372716
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 8.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to help find how safe current practices are when managing blood thinners in people with cancer who are having surgery or medical procedures. Investigators will also measure how often bleeding or clotting problems happen in this setting. The goal is to use this information to improve future care and reduce these risks for patients. This study will determine whether contemporary practices can be safely applied to cancer patients, and also evaluate the blood thinner level left over in patient's body at the time of surgery.A teljes eredeti leírásKevesebb
Active Cancer Patients Having Cancer Related Invasive Procedures or Surgery and Needing Perioperative Management of Anticoagulation Therapy (ACE-HIGH): A Prospective Management Cohort Study
The purpose of this study is to help find how safe current practices are when managing blood thinners in people with cancer who are having surgery or medical procedures. Investigators will also measure how often bleeding or clotting problems happen in this setting. The goal is to use this information to improve future care and reduce these risks for patients. This study will determine whether contemporary practices can be safely applied to cancer patients, and also evaluate the blood thinner level left over in patient's body at the time of surgery.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Prescribed a Direct Oral Anticoagulant (DOAC), warfarin (International Normalized Ratio (INR) target 2.0-3.0) or Low Molecular Weight Heparin (LMWH) (75-100% weight-based therapeutic dosing) for stroke prevention in Atrial Fibrillation (AF) or the treatment of Venous Thromboembolism (VTE). Eligible DOAC regimens include full-dose (therapeutic) DOAC regimens appropriate for age and renal function. Eligible DOAC regimens include:; Apixaban 10 mg po BID (VTE) ii. Apixaban 5 mg po BID (AF or VTE) iii. Apixaban 2.5 mg po BID (AF) iv. Rivaroxaban 15 mg po BID (VTE) v. Rivaroxaban 20 mg po OD (AF or VTE) vi. Rivaroxaban 15 mg po OD (AF only) vii. Edoxaban 60 mg po OD (AF or VTE) viii. Edoxaban 30 mg po OD (AF or VTE) ix. Dabigatran 150 mg po BID (AF or VTE) x. Dabigatran 110 mg po BID (AF); Has active cancer, defined as:; cancer diagnosed within 6 months ii. recurrent, regionally advanced, or metastatic cancer iii. cancer for which treatment had been administered within 6 months before enrolment iv. hematologic cancer that is not in remission v. Patients who are felt to likely have active cancer based on clinical/imaging characteristics but are awaiting tissue confirmation and are scheduled for a biopsy procedure are eligible for trial inclusion; Is undergoing a planned cancer-related inpatient or outpatient invasive procedure or cancer surgery (to diagnose, treat or palliate cancer; at investigator's discretion); Interruption of anticoagulation therapy for the planned procedure is required.
Kizáró feltételek: More than one surgery/procedure planned during the study period; Previous study participation; Presence of any mechanical prosthetic heart valve; Condition that might impair adherence to the study protocol (e.g., cognitive impairment, geographic inaccessibility) as determined by the treating physician; Allergy to heparin or a history of (Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT); Severe renal insufficiency (Creatinine Clearance (CrCl) < 30 mL/min or < 25 mL/min for Apixaban users); Known pregnancy or breastfeeding; Inability to provide informed consent.