Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-Korea2. fázis

A Study of BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4, and BR1400-5 in Patients With Essential Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Hol
Soeul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
330 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2027. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BR1400-1
  • BR1400-2
  • BR1400-3
  • BR1400-4
  • BR1400-5
  • BR1400-A
  • BR1400-B
  • BR1400-C
A regiszteradat frissítve
2026. január 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek esszenciális magas vérnyomásuk van (más ismert ok nélküli magas vérnyomás). A vizsgálat azt nézi, hogy az új vizsgálati szerek mennyire hatásosan és biztonságosan csökkentik a vérnyomást.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Esszenciális magas vérnyomás. Az első vizitnél a felső vérnyomásérték (ülő helyzetben mért átlagos szisztolés) vérnyomáscsökkentő kezelés nélkül 140 és 180 mmHg alatt, kezelés mellett 130 és 180 mmHg alatt legyen. A második vizitnél 140 és 180 mmHg alatt, szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség szív- és érrendszeri betegséggel, albuminuria vagy cukorbetegség krónikus vesebetegséggel esetén 130 és 180 mmHg alatt.
Korábbi kezelés
Aki vérnyomáscsökkentőt szed, részt vehet, ha a vizsgáló orvosilag megfelelőnek tartja, hogy a vizsgálat idejére átmenetileg abbahagyja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Felső vérnyomásérték 180 mmHg vagy magasabb, vagy alsó érték 110 mmHg vagy magasabb mindkét vizitnél
  • Korábbi vagy gyanított másodlagos magas vérnyomás (például veseartéria-szűkület, feokromocitóma, Cushing-szindróma, policisztás vese)
  • Sokk
  • Tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió (felálláskor jelentkező vérnyomásesés)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • <Screening Visit (V1)>
  • Patients with essential hypertension whose mean sitting systolic blood pressure (MSSBP) measured in the reference arm at the screening (Visit 1) meets the following criteria:
  • For patients not currently receiving antihypertensive therapy: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • For patients receiving antihypertensive therapy : 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg; For patients receiving antihypertensive therapy at the screening (Visit 1), those for whom the investigator determines that it is medically appropriate to temporarily discontinue their current antihypertensive treatment during the study; <Baseline Visit (V2)>; Patients with essential hypertension whose mean sitting systolic blood pressure (MSSBP) measured in the reference arm at the baseline (Visit 2) prior to randomization meets the following criteria:
  • For patients without cardiovascular disease: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • For patients with cardiovascular disease, diabetes with cardiovascular disease, albuminuria, or diabetes with chronic kidney disease (CKD): 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg

Ki nem vehet részt

  • Patients with a history of secondary hypertension or suspected secondary hypertension; (e.g., coarctation of the aorta, hyperaldosteronism, renal artery stenosis, renal hypertension, pheochromocytoma, Cushing's syndrome and polycystic kidney disease, etc.)
  • Patients with blood pressure results showing MSSBP ≥ 180 mmHg or MSDBP ≥ 110 mmHg at screening(V1) and baseline(V2)
  • Patients with shock
  • Patients with orthostatic hypotension accompanied by symptoms

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Hanyang University HospitalSoeul, Dél-KoreaContact: Jinho Shin, MD.,PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this clinical trial is to evaluate the antihypertensive efficacy and safety of BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4, and BR1400-5 with essential hypertension.

A vizsgálat 6 csoportja

  • BR1400-1 + BR1400-B + BR1400-CA vizsgált kezelés

    Patients will receive tablet BR1400-1 + BR1400-B (Placebo of BR1400-2 \& BR1400-4)+ BR1400-C (Placebo of BR1400-5)

    Kezelés: BR1400-1, BR1400-B és BR1400-C

  • BR1400-A + BR1400-2 + BR1400-CA vizsgált kezelés

    Patients will receive BR1400-A (Placebo of BR1400-1 \& BR1400-3) + BR1400-2 + BR1400-C (Placebo of BR1400-5)

    Kezelés: BR1400-2, BR1400-A és BR1400-C

  • BR1400-3 + BR1400-B + BR1400-CA vizsgált kezelés

    Patients will receive BR1400-3 + BR1400-B (Placebo of BR1400-2 \& BR1400-4) + BR1400-C (Placebo of BR1400-5)

    Kezelés: BR1400-3, BR1400-B és BR1400-C

  • BR1400-A + BR1400-4 + BR1400-CA vizsgált kezelés

    Patients will receive BR1400-A (Placebo of BR1400-1 \& BR1400-3) + BR1400-4 + BR1400-C (Placebo of BR1400-5)

    Kezelés: BR1400-4, BR1400-A és BR1400-C

  • BR1400-A + BR1400-B + BR1400-5Egyéb csoport

    Patients will receive BR1400-A (Placebo of BR1400-1 \& BR1400-3) + BR1400-B (Placebo of BR1400-2 \& BR1400-4) + BR1400-5

    Kezelés: BR1400-5, BR1400-A és BR1400-B

  • BR1400-A + BR1400-B + BR1400-CPlacebo, összehasonlításként

    Patients will receive BR1400-A (Placebo of BR1400-1 \& BR1400-3) + BR1400-B (Placebo of BR1400-2 \& BR1400-4) + BR1400-C (Placebo of BR1400-5)

    Kezelés: BR1400-A, BR1400-B és BR1400-C

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Multi-center, Double-Blind, Controlled, Parallel Design, Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety Administration by Doses of BR1400-1, BR1400-2, BR1400-3, BR1400-4, and BR1400-5 in Patients With Essential Hypertension
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 28.