Real-world Study of Scemblix in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia in China
A legfontosabb adatok
- Hol
- Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak Ph+ krónikus fázisú krónikus myeloid leukémiát (CML), és akik hamarosan asciminib (Scemblix) kezelést kezdenek.
- Életkor
- 18 évesek vagy idősebbek (legfeljebb 99 évesek)
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált Ph+ CML krónikus fázisban, a bevonás előtti 3 hónapon belül diagnosztizálva. A dokumentációnak tartalmaznia kell a BCR-ABL1 transzkript típusát és szintjét.
- Korábbi kezelés
- Korábban legfeljebb 2 hét TKI-kezelés volt. Korábbi interferon- vagy hidroxikarbamid-kezelés megengedett. Az asciminib első adagját a beleegyező nyilatkozat aláírásától számított 14 napon belül be kell venni.
- Biomarker vagy leletérték
- Ph+ CML, dokumentált BCR-ABL1 transzkript típussal és szinttel. Ritka, atípusos transzkript típusú betegek nem vehetnek részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban diagnosztizált CML gyorsult fázis vagy blasztos krízis
- Jelenleg részt vesz CML-re irányuló beavatkozásos klinikai vizsgálatban
- Ritka, atípusos transzkript típus, amely nemzetközileg nem szabványosítható
- Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
- Egyidejű másik daganatos betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Forrás: NCT07375355: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- Wuhan, HubeiHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07375355
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 1.
- Eredeti leírás
This is a multicenter, non-interventional real-world study designed to assess the efficacy and safety of asciminib in patients with newly diagnosed CML.The study uses a prospective data collection design to gather baseline, pre- and post-treatment, and long-term follow-up data, enabling a comprehensive assessment of asciminib's clinical benefits.A teljes eredeti leírásKevesebb
Explore the Effectiveness and Safety of Scemblix (Asciminib) for Newly Diagnosed CML-CP Patients in China Real World Setting (ASC4CN)
This is a multicenter, non-interventional real-world study designed to assess the efficacy and safety of asciminib in patients with newly diagnosed CML.The study uses a prospective data collection design to gather baseline, pre- and post-treatment, and long-term follow-up data, enabling a comprehensive assessment of asciminib's clinical benefits.
Bevonási feltételek: Patients eligible for inclusion in this study must meet all the following criteria:; 18 years or older at the time of ICF signing; Newly diagnosed with Ph+ CML-CP within 3 months before enrollment; The diagnosis documentation must include the type and quantitative level of the BCR-ABL1 transcript; Prior treatment with a maximum of 2 weeks of TKIs; Prior treatment with non-TKI regimens, including interferon and hydroxyurea, is allowed; Patients scheduled to initiate treatment with asciminib; Patients beginning asciminib treatment must receive the first dose within 14 days of signing the ICF; Signed ICF.
Kizáró feltételek: Previous diagnosis of CML-accelerated phase or blast crisis; Concurrent other malignancies (refer to the International ICD-11 diagnosis codes, with diagnostic text including carcinoma, malignant neoplasm, etc.); Other conditions that are considered not suitable for the study by the investigator; Patients meeting any of the following criteria are not eligible for inclusion in this study:; Currently participating in an interventional clinical study for CML; Having rare, atypical transcript types that cannot be standardised internationally; Women who are pregnant, lactating or planning to become pregnant during the study.