Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Real-world Study of Scemblix in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia in China

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Novartis Pharmaceuticals
Hol: Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07375355
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 200 fő, tervezett
Kezdés: 2026. febr. 12.
Várható befejezés: 2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve: 2026. április 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak Ph+ krónikus fázisú krónikus myeloid leukémiát (CML), és akik hamarosan asciminib (Scemblix) kezelést kezdenek.

Életkor: 18 évesek vagy idősebbek (legfeljebb 99 évesek)
Nem: Minden nem
A betegség stádiuma: Újonnan diagnosztizált Ph+ CML krónikus fázisban, a bevonás előtti 3 hónapon belül diagnosztizálva. A dokumentációnak tartalmaznia kell a BCR-ABL1 transzkript típusát és szintjét.
Korábbi kezelés: Korábban legfeljebb 2 hét TKI-kezelés volt. Korábbi interferon- vagy hidroxikarbamid-kezelés megengedett. Az asciminib első adagját a beleegyező nyilatkozat aláírásától számított 14 napon belül be kell venni.
Biomarker vagy leletérték: Ph+ CML, dokumentált BCR-ABL1 transzkript típussal és szinttel. Ritka, atípusos transzkript típusú betegek nem vehetnek részt.

A részvétel fő kizáró okai

Korábban diagnosztizált CML gyorsult fázis vagy blasztos krízis
Jelenleg részt vesz CML-re irányuló beavatkozásos klinikai vizsgálatban
Ritka, atípusos transzkript típus, amely nemzetközileg nem szabványosítható
Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
Egyidejű másik daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients eligible for inclusion in this study must meet all the following criteria:
18 years or older at the time of ICF signing
Newly diagnosed with Ph+ CML-CP within 3 months before enrollment; The diagnosis documentation must include the type and quantitative level of the BCR-ABL1 transcript
Prior treatment with a maximum of 2 weeks of TKIs
Prior treatment with non-TKI regimens, including interferon and hydroxyurea, is allowed
Patients scheduled to initiate treatment with asciminib; Patients beginning asciminib treatment must receive the first dose within 14 days of signing the ICF
Signed ICF

Ki nem vehet részt

Previous diagnosis of CML-accelerated phase or blast crisis
Concurrent other malignancies (refer to the International ICD-11 diagnosis codes, with diagnostic text including carcinoma, malignant neoplasm, etc.)
Other conditions that are considered not suitable for the study by the investigator
Patients meeting any of the following criteria are not eligible for inclusion in this study:
Currently participating in an interventional clinical study for CML
Having rare, atypical transcript types that cannot be standardised internationally
Women who are pregnant, lactating or planning to become pregnant during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Wuhan, HubeiHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, non-interventional real-world study designed to assess the efficacy and safety of asciminib in patients with newly diagnosed CML.The study uses a prospective data collection design to gather baseline, pre- and post-treatment, and long-term follow-up data, enabling a comprehensive assessment of asciminib's clinical benefits.